Estudo de Observação de Cirurgia Bariátrica Parte 2 (BAROBS2)
Estudo de Observação de Cirurgia Bariátrica Parte 2 Um Estudo Observacional de Pacientes Submetidos a Cirurgia Bariátrica em Hospitais Públicos na Noruega Central 2010-2015.
O objetivo deste estudo observacional é explorar os efeitos a longo prazo de dois procedimentos cirúrgicos bariátricos, convidando pacientes de três hospitais públicos que tiveram bypass gástrico em Y de Roux ou gastrectomia vertical para um acompanhamento após 10-15 anos
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- A duração do método cirúrgico na redução de peso e remissão de comorbidades
A prevalência de complicações e novas morbidades após os procedimentos cirúrgicos Os participantes serão solicitados a
- preencher questionários de pousada,
- fazer um exame clínico
- ter uma entrevista com enfermeira e médico
- ter amostras de sangue colhidas
- passar por outras investigações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto BAROBS é uma colaboração entre três hospitais públicos na Noruega explorando as concequeces dez anos ou mais depois de passar por bypass gástrico ou gastrectomia vertical para obesidade grave.
1400 pacientes submetidos à cirurgia bariátrica nos três hospitais serão convidados para um acompanhamento incluindo antropometria, medição da composição corporal por bioimpedância e DXA, amostras de sangue, questionários sobre tópicos socioeconômicos, sintomas e qualidade de vida, monitoramento contínuo da glicose, exame odontológico, e outras avaliações clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Namsos, Noruega, 7800
- Helse Nord-Trondelag
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Trondheim, Noruega, 7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
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Ålesund, Noruega, 6017
- Helse Møre og Romsdal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia bariátrica no Hospital Namsos, hospital St. Olavs ou Hospital Ålesund de 01.01.2010 a 31.12.2015
Critério de exclusão:
- Não é capaz de consentir a participação
- Participantes inclusivos que não moram mais na Noruega
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso a longo prazo
Prazo: 10-15 anos após a cirurgia
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Perda total de peso após cirurgia bariátrica
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10-15 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão de comorbidades após cirurgia bariátrica
Prazo: 10-15 anos após a cirurgia
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Remissão de Diabetes Mellitus Tipo 2, Hipertensão e Apneia do Sono
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10-15 anos após a cirurgia
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Qualidade de vida após cirurgia bariátrica
Prazo: 10-15 anos após a cirurgia
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Qualidade de vida relacionada à saúde, SF -36
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10-15 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 535140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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