Bariatric Surgery Observation Study -tutkimus, osa 2 (BAROBS2)
Bariatric Surgery Observation Study -tutkimus, osa 2. Havainnointitutkimus potilaista, joille tehtiin bartiatrinen kirurgia Keski-Norjan julkisissa sairaaloissa 2010–2015.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden bariatrisen kirurgisen toimenpiteen pitkäaikaisvaikutuksia kutsumalla potilaita kolmesta julkisesta sairaalasta, joille oli tehty Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tai Sleeve-gastrektomia, seurantaan 10–15 vuoden kuluttua.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Kirurgisen menetelmän kesto painonpudotuksessa ja rinnakkaissairauksien remissiossa
Komplikaatioiden ja uusien sairastuneiden esiintyvyys leikkausten jälkeen Osallistujia pyydetään
- täyttää kyselylomakkeet,
- käydä kliinisessä tutkimuksessa
- käydä haastattelussa sairaanhoitajan ja lääkärin kanssa
- ottaa verinäytteitä
- tehdä muita tutkimuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BAROBS-projekti on kolmen norjalaisen julkisen sairaalan yhteistyö, jossa tutkitaan seurauksia kymmenen vuotta tai enemmän sen jälkeen, kun mahalaukun ohitusleikkaus tai hihagastrektomia on tehty vaikean lihavuuden vuoksi.
1400 potilasta, joille on tehty bariatrinen leikkaus kolmessa sairaalassa, kutsutaan seurantaan, johon kuuluu antrofometrinen, kehon koostumuksen mittaus bioimpedanssilla ja DXA:lla, verinäytteitä, kyselylomakkeita sosioekonomisista aiheista, oireista ja elämänlaadusta, jatkuva verensokerin seuranta, hammastarkastus, ja muu kliininen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Namsos, Norja, 7800
- Helse Nord-Trondelag
-
Trondheim, Norja, 7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
-
Ålesund, Norja, 6017
- Helse Møre og Romsdal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bariatrinen leikkaus Namsoksen sairaalassa, St. Olavsin sairaalassa tai Ålesundin sairaalassa 1.1.2010-31.12.2015
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua osallistumiseen
- Mukana olevat osallistujat, jotka eivät enää asu Norjassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen painonpudotus
Aikaikkuna: 10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Täydellinen painonpudotus bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairauksien remissio bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tyypin 2 diabeteksen remissio, hypertensio ja uniapnea
|
10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, SF -36
|
10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 535140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .