Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af fedmekirurgi, del 2 (BAROBS2)

27. maj 2026 opdateret af: St. Olavs Hospital

Fedmekirurgisk observationsundersøgelse del 2 En observationsundersøgelse af patienter, der gennemgik fedmekirurgi på offentlige hospitaler i Midt-Norge 2010-2015.

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske de langsigtede virkninger af to bariatriske kirurgiske procedurer ved at invitere patienter fra tre offentlige hospitaler, som havde Roux-en-Y gastrisk bypass eller Sleeve gastrectomy til en opfølgning efter 10-15 år

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Varigheden af ​​den kirurgiske metode på vægtreduktion og remission af komorbiditeter

  • Forekomsten af ​​komplikationer og nye sygeligheder efter de kirurgiske indgreb. Deltagerne vil blive bedt om at

    • udfyld inn spørgeskemaer,
    • have en klinisk undersøgelse
    • få en samtale med sygeplejerske og læge
    • få taget blodprøver
    • gennemgå andre undersøgelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAROBS-projektet er et samarbejde mellem tre offentlige hospitaler i Norge, der undersøger konsekvenserne ti år eller mere efter at have gennemgået gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy for svær fedme.

1400 patienter, der har gennemgået fedmekirurgi på de tre hospitaler, vil blive inviteret til en opfølgning, herunder antrofometrisk, måling af kropssammensætning ved bioimpedans og DXA, blodprøver, spørgeskemaer om sosioøkonomiske emner, symptomer og livskvalitet, kontinuerlig glukosemonitorering, tandundersøgelse, og anden klinisk evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

687

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Namsos, Norge, 7800
        • Helse Nord-Trondelag
      • Trondheim, Norge, 7030
        • St. Olavs Univeristy Hospital
      • Ålesund, Norge, 6017
        • Helse Møre og Romsdal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1400 patienter, der har fået foretaget baratrisk operation på tre offentlige hospitaler i Midt-Norge fra 2010 til 2015, inviteres til en opfølgning i 2023-2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedmekirurgi på Namsos Hospital, St. Olavs hospital eller Ålesund Hospital fra 01.01.2010 til 31.12.2015

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke til deltagelse
  • Inklusiv deltagere, der ikke længere bor i Norge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet vægttab
Tidsramme: 10-15 år efter operationen
Totalt vægttab efter fedmekirurgi
10-15 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission af komorbiditeter efter fedmekirurgi
Tidsramme: 10-15 år efter operationen
Remission af type 2-diabetes mellitus, hypertension og søvnapnø
10-15 år efter operationen
Livskvalitet efter fedmekirurgi
Tidsramme: 10-15 år efter operationen
Sundhedsrelateret livskvalitet, SF -36
10-15 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Helse Nord-Trøndelag HF
Helse Møre og Romsdal HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 535140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner