Bariatrická chirurgie Observační studie část 2 (BAROBS2)
Bariatrická chirurgie Observační studie 2. část Observační studie pacientů, kteří podstoupili bariatrickou chirurgii ve veřejných nemocnicích ve středním Norsku 2010-2015.
Cílem této observační studie je prozkoumat dlouhodobé účinky dvou bariatrických chirurgických zákroků pozváním pacientů ze tří veřejných nemocnic, kteří podstoupili Roux-en-Y žaludeční bypass nebo Sleeve gastrektomii, ke sledování po 10-15 letech.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Doba trvání chirurgické metody na redukci hmotnosti a remisi komorbidit
Prevalence komplikací a nových nemocí po chirurgických zákrocích Účastníci budou požádáni, aby
- vyplnit dotazníky,
- mít klinické vyšetření
- absolvovat rozhovor se sestrou a lékařem
- nechat si odebrat vzorky krve
- podstoupit další vyšetřování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt BAROBS je spoluprací mezi třemi veřejnými nemocnicemi v Norsku, které zkoumají conceques deset a více let poté, co podstoupily gastrický bypass nebo sleeve gastrektomii pro těžkou obezitu.
1400 pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci ve třech nemocnicích, bude pozváno ke sledování včetně antrofometrie, měření tělesného složení pomocí bioimpedance a DXA, krevních vzorků, dotazníků na socioekonomická témata, symptomy a kvalitu života, kontinuální monitorování glukózy, zubní vyšetření, a další klinické hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Namsos, Norsko, 7800
- Helse Nord-Trondelag
-
Trondheim, Norsko, 7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
-
Ålesund, Norsko, 6017
- Helse Møre og Romsdal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bariatrická chirurgie v Namsos Hospital, St. Olavs Hospital nebo Ålesund Hospital od 01.01.2010 do 31.12.2015
Kritéria vyloučení:
- Nelze souhlasit s účastí
- Zahrnutelní účastníci, kteří již nežijí v Norsku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobé hubnutí
Časové okno: 10-15 let po operaci
|
Celková ztráta hmotnosti po bariatrické operaci
|
10-15 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remise komorbidit po bariatrické operaci
Časové okno: 10-15 let po operaci
|
Remise diabetu mellitu 2. typu, hypertenze a spánkové apnoe
|
10-15 let po operaci
|
|
Kvalita života po bariatrické operaci
Časové okno: 10-15 let po operaci
|
Kvalita života související se zdravím, SF -36
|
10-15 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 535140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .