Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne chirurgii bariatrycznej, część 2 (BAROBS2)

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Badanie obserwacyjne chirurgii bariatrycznej Część 2 Badanie obserwacyjne pacjentów poddanych operacji bariatrycznej w szpitalach publicznych w środkowej Norwegii w latach 2010-2015.

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie długoterminowych skutków dwóch bariatrycznych zabiegów chirurgicznych poprzez zaproszenie pacjentów z trzech szpitali publicznych, którzy mieli pomostowanie żołądka Roux-en-Y lub rękawową resekcję żołądka, na wizytę kontrolną po 10-15 latach

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czas trwania metody chirurgicznej na redukcję masy ciała i remisję chorób współistniejących

  • Częstość występowania powikłań i nowych zachorowań po zabiegach chirurgicznych Uczestnicy zostaną o to poproszeni

    • wypełnić kwestionariusze,
    • mieć badanie kliniczne
    • przeprowadzić wywiad z pielęgniarką i lekarzem
    • pobrać próbki krwi
    • poddać się innym badaniom

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt BAROBS to współpraca między trzema szpitalami publicznymi w Norwegii, badająca koncesje dziesięć lat lub więcej po przejściu pomostowania żołądka lub rękawowej resekcji żołądka z powodu ciężkiej otyłości.

1400 pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną w trzech szpitalach, zostanie zaproszonych na badania kontrolne, w tym antrofometryczne, pomiary składu ciała metodą bioimpedancji i DXA, próbki krwi, ankiety dotyczące zagadnień socjoekonomicznych, objawów i jakości życia, ciągłe monitorowanie glikemii, badanie stomatologiczne, i inne oceny kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1400 pacjentów, którzy przeszli operację baratryczną w trzech szpitalach publicznych w środkowej Norwegii w latach 2010-2015, zostało zaproszonych na wizytę kontrolną w latach 2023-2025

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia bariatryczna w szpitalu Namsos, szpitalu St. Olavs lub szpitalu Ålesund od 01.01.2010 do 31.12.2015

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody na udział
  • Włączeni uczestnicy, którzy nie mieszkają już w Norwegii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długotrwała utrata masy ciała
Ramy czasowe: 10-15 lat po operacji
Całkowita utrata masy ciała po operacji bariatrycznej
10-15 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja chorób współistniejących po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 10-15 lat po operacji
Remisja cukrzycy typu 2, nadciśnienia i bezdechu sennego
10-15 lat po operacji
Jakość życia po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 10-15 lat po operacji
Jakość życia związana ze zdrowiem, SF -36
10-15 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Helse Nord-Trøndelag HF
Helse Møre og Romsdal HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StOlavsH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj