Bariatric Surgery Observation Study 2. rész (BAROBS2)
Bariatric Surgery Observation Study 2. rész Megfigyelési vizsgálat azon betegekről, akik bartiatriás sebészeten estek át a közép-norvégiai állami kórházakban 2010-2015.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja két bariátriai sebészeti eljárás hosszú távú hatásait oly módon, hogy három állami kórházból Roux-en-Y gyomor-bypass-on vagy Sleeve-gastrectomián átesett betegeket hív meg 10-15 év után követésre.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- A sebészi módszer időtartama a súlycsökkentésre és a társbetegségek remissziójára
A műtétek utáni szövődmények és új megbetegedések előfordulása A résztvevőket felkérjük
- fogadói kérdőívek kitöltése,
- klinikai vizsgálatot kell végezni
- interjút készíteni a nővérrel és az orvossal
- vérmintát venni
- egyéb vizsgálatokat végeznek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A BAROBS projekt három norvég közkórház együttműködése, amely a súlyos elhízás miatti gyomor-bypass vagy hüvelyes gastrectomia után tíz vagy több évvel későbbi következmények feltárása.
A három kórházban 1400 bariátriai műtéten átesett beteget hívnak meg olyan nyomon követésre, mint antrophometria, testösszetétel mérés bioimpedancia és DXA, vérvétel, társadalmi-gazdasági témákkal, tünetekkel és életminőséggel kapcsolatos kérdőívek, folyamatos glükóz monitorozás, fogászati vizsgálat, és egyéb klinikai értékelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Namsos, Norvégia, 7800
- Helse Nord-Trondelag
-
Trondheim, Norvégia, 7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
-
Ålesund, Norvégia, 6017
- Helse Møre og Romsdal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bariatric sebészet a Namsos Kórházban, a St. Olavs Kórházban vagy az Ålesund Kórházban 2010.01.01. és 2015.12.31.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni a részvételhez
- Beszámítható résztvevők, akik már nem élnek Norvégiában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú fogyás
Időkeret: 10-15 évvel a műtét után
|
Teljes fogyás bariátriai műtét után
|
10-15 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társbetegségek remissziója bariátriai műtét után
Időkeret: 10-15 évvel a műtét után
|
A 2-es típusú diabetes mellitus, magas vérnyomás és alvási apnoe remissziója
|
10-15 évvel a műtét után
|
|
Életminőség bariátriai műtét után
Időkeret: 10-15 évvel a műtét után
|
Egészségügyi életminőség, SF -36
|
10-15 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 535140
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .