Observasjonsstudie for fedmekirurgi del 2 (BAROBS2)
Fedmekirurgisk observasjonsstudie del 2 En observasjonsstudie av pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi på offentlige sykehus i Midt-Norge 2010-2015.
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske de langsiktige effektene av to bariatriske kirurgiske prosedyrer ved å invitere pasienter fra tre offentlige sykehus som hadde Roux-en-Y gastrisk bypass eller Sleeve gastrectomy til en oppfølging etter 10-15 år
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Varigheten av den kirurgiske metoden på vektreduksjon og remisjon av komorbiditeter
Forekomsten av komplikasjoner og nye sykeligheter etter de kirurgiske prosedyrene Deltakerne vil bli bedt om å
- fyll inn spørreskjemaer,
- ha en klinisk undersøkelse
- ha et intervju med sykepleier og lege
- få tatt blodprøver
- gjennomgå andre undersøkelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAROBS-prosjektet er et samarbeid mellom tre offentlige sykehus i Norge som utforsker konsekvensene ti år eller mer etter å ha gjennomgått gastric bypass eller sleeve gastrectomy for alvorlig fedme.
1400 pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi ved de tre sykehusene vil bli invitert til en oppfølging inkludert antrofometrisk, måling av kroppssammensetning ved bioimpedans og DXA, blodprøver, spørreskjemaer om sosioøkonomiske temaer, symptomer og livskvalitet, kontinuerlig glukosemåling, tannundersøkelse, og annen klinisk evaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Namsos, Norge, 7800
- Helse Nord-Trondelag
-
Trondheim, Norge, 7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
-
Ålesund, Norge, 6017
- Helse Møre og Romsdal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedmekirurgi ved Sykehuset Namsos, St. Olavs hospital eller Ålesund sykehus fra 01.01.2010 til 31.12.2015
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke til deltakelse
- Inkluderbare deltakere som ikke lenger bor i Norge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig vekttap
Tidsramme: 10-15 år etter operasjonen
|
Totalt vekttap etter fedmekirurgi
|
10-15 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remisjon av komorbiditeter etter fedmekirurgi
Tidsramme: 10-15 år etter operasjonen
|
Remisjon av type 2 diabetes mellitus, hypertensjon og søvnapné
|
10-15 år etter operasjonen
|
|
Livskvalitet etter fedmekirurgi
Tidsramme: 10-15 år etter operasjonen
|
Helserelatert livskvalitet, SF -36
|
10-15 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 535140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .