入院患者におけるエンテロコッカス・フェカリス尿培養陽性の抗生物質感受性試験の中止: 抗生物質処方への影響? (フェカシブル) (FaecaCible)
2023年6月14日 更新者：BARONNET Guillaume、Central Hospital, Nancy, France
尿培養陽性エンテロコッカス菌に対する抗生物質感受性試験の中止: 抗生物質処方への影響?
この研究の目的は、抗生物質感受性試験を報告しないことによる、成人入院患者における大便連鎖球菌陽性尿培養の抗生物質消費に対する影響を評価することです。
二次的な目的は、患者の性別、抗生物質療法の種類（確率論的/文書化）、および診断（尿路感染症または定着）に従って、抗生物質処方率および抗生物質消費に対するこの介入の影響を評価することです。
抗生物質感受性報告がないことを適用した後は、以前に比べて抗生物質の消費量が少ないという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
217
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- Nancy University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらは、尿道カテーテルまたは恥骨上カテーテルを介して 2 番目の尿流から採取された尿培養であり、細菌尿閾値が 10^3 以上の単一微生物の Enterococcus faecalis の培養が陽性です。
これらの尿培養は、2018 年 12 月 10 日から 2020 年 12 月 10 日までの間に、ナンシー大学病院に入院し、抗生物質の検証または細菌の同定から少なくとも 72 時間経過した成人を対象に実施されました。継続治療・集中治療、日帰り入院、相談。
説明
包含基準:
- 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、これらのデータの利用に異議を唱えていない人
- 成人患者 (18 歳以上);
- ナンシー大学病院で尿培養を実施し、尿道カテーテルまたは恥骨カテーテルを介して 2 番目の尿流から採取し、その培養で細菌尿閾値が 10^3 CFU 以上の単菌性大便連鎖球菌が陽性である分野;
- -介入前期間の抗生物質感受性試験の検証後少なくとも72時間、および介入後期間の培養の検証後少なくとも72時間でナンシー大学病院に入院。
除外基準:
- 血液学、クリティカルケア/集中治療、診察および日帰り病院の入院患者。
- 外来ユニットで実施される尿培養。
- 救命救急/集中治療室/血液学病棟で行われる尿培養。
- -抗生物質感受性試験の検証または尿培養の検証から72時間以内に退院/死亡/集中治療室に移送された患者;
- 関連する大便連鎖球菌菌血症の患者;
- 介入前の抗生物質感受性試験なしの尿培養;
- -単一微生物の歴史が1週間未満の尿培養;
- 腎盂穿刺または腎瘻チューブからの尿の培養 - セカンド ストリーム、尿道カテーテルおよび恥骨上カテーテルからの尿の保存）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ前
抗生物質感受性試験を体系的に実施する前に、エンテロコッカス・フェカリスの尿培養が陽性の患者のグループ。
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グループの後
抗生物質感受性試験を体系的に実施することからなる手順の後、エンテロコッカス・フェカリスの尿培養が陽性である患者のグループ。
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介入 = 尿培養中の腸球菌に対する抗生物質感受性試験の実施を中止します。
介入前と介入後の 2 つのグループを定義します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗生物質療法が処方された尿培養陽性の割合 (%)
時間枠：尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各抗生物質クラス/分子の処方率 (%)
時間枠：尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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抗生物質療法が処方された尿培養の割合 (%)。抗生物質療法の種類ごと。
時間枠：尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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抗生物質療法の種類 = 確率論的または文書化
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尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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抗生物質療法の種類別の各抗生物質クラス/分子の処方率 (%)。
時間枠：尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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抗生物質療法が処方された尿培養の割合 (%) 患者の性別
時間枠：尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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患者の性別による各抗生物質クラス/分子の処方率 (%)
時間枠：尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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診断によって抗生物質療法が処方された尿培養の割合 (%)
時間枠：尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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診断 = UTI または UCC
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尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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診断別の各抗生物質クラス/分子の処方率 (%)
時間枠：尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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診断 = UTI または UCC
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尿培養が収集される24時間前から、生物学者による抗生物質感受性試験/尿培養の検証後72時間の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年6月8日
研究の完了 (実際)
2023年6月8日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。