Suspensão do Teste de Suscetibilidade a Antibióticos em Culturas de Urina Positivas para Enterococcus Faecalis em Pacientes Hospitalizados: um Impacto nas Prescrições de Antibióticos? (FaecaCível) See More (FaecaCible)
14 de junho de 2023 atualizado por: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Interrupção do Teste de Suscetibilidade a Antibióticos em Culturas de Urina Positivas para Enterococcus Faecalis Monobacterianos: um Impacto nas Prescrições de Antibióticos?
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da não notificação dos testes de suscetibilidade a antibióticos no consumo de antibióticos para culturas de urina positivas para Enterococcus faecalis em pacientes adultos hospitalizados.
Os objetivos secundários são avaliar o impacto desta intervenção nas taxas de prescrição de antibióticos, bem como no consumo de antibióticos de acordo com: sexo do paciente, tipo de antibioticoterapia (probabilística/documentada) e diagnóstico (infecção do trato urinário ou colonização).
Supõe-se que o consumo de antibióticos seja menor após a aplicação da ausência de notificação de suscetibilidade a antibióticos em comparação com antes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Nancy University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
São uroculturas colhidas do 2º jato urinário, por cateter urinário ou via cateter suprapúbico e com cultura positiva para Enterococcus faecalis monomicrobiano com limiar de bacteriúria maior ou igual a 10^3.
Essas culturas de urina foram realizadas entre 10 de dezembro de 2018 e 10 de dezembro de 2020 em adultos internados no Nancy University Hospital e presentes pelo menos 72 horas após a validação do antibiograma ou a identificação do germe, excluindo internação ou passagem em serviços de hematologia, cuidados continuados/cuidados intensivos, internamento de dia e consulta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs à exploração desses dados
- Pacientes adultos (mais de 18 anos);
- Ter realizado urocultura no Nancy University Hospital, retirada do 2º jato urinário, por sonda vesical ou via sonda suprapúbica e cuja cultura seja positiva para E. faecalis monomicrobiano com limiar de bacteriúria maior ou igual a 10^3 UFC/ campo;
- Internado no Nancy University Hospital pelo menos 72 horas após a validação do teste de susceptibilidade aos antibióticos no período pré-intervenção e pelo menos 72 horas após a validação da cultura no período pós-intervenção.
Critério de exclusão:
- Internações em hematologia, cuidados críticos/intensivos, consultas e unidades de hospital de dia;
- Culturas de urina realizadas em unidades ambulatoriais;
- Urocultura realizada nas unidades de terapia intensiva/intensiva/hematologia;
- Pacientes com alta hospitalar/falecido/transferido para terapia intensiva em até 72 horas da validação do teste de sensibilidade aos antibióticos ou da validação da urocultura;
- Pacientes com bacteremia E. faecalis associada;
- Urocultura sem teste de suscetibilidade a antibióticos no período pré-intervenção;
- Cultura de urina com história monomicrobiana de menos de 1 semana;
- Cultura de urina de punções pielicas ou tubos de nefrostomia - conservação de segundas correntes, sondas urinárias e sondas suprapúbicas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Antes do grupo
Grupo de pacientes com urocultura positiva para Enterococcus faecalis antes do procedimento que consiste na realização sistemática de teste de suscetibilidade a antibióticos.
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Depois do grupo
Grupo de pacientes com urocultura positiva para Enterococcus faecalis após procedimento que consiste na realização sistemática de teste de sensibilidade a antibióticos.
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Intervenção = Interromper a realização de um teste de suscetibilidade a antibióticos para enterococcus faecalis em culturas de urina.
Define dois grupos: um antes e outro depois da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de urocultura positiva para a qual foi prescrita antibioticoterapia (%)
Prazo: Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prescrição de cada classe/molécula de antibiótico (%)
Prazo: Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Proporção de uroculturas para as quais foi prescrita antibioticoterapia (%) por tipo de antibioticoterapia.
Prazo: Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Tipo de antibioticoterapia = probabilística ou documentada
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Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Taxa de prescrição de cada classe/molécula de antibiótico (%) por tipo de antibioticoterapia.
Prazo: Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Proporção de uroculturas para as quais foi prescrita antibioticoterapia (%) por sexo do paciente
Prazo: Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Taxa de prescrição de cada classe/molécula de antibiótico (%) por gênero do paciente
Prazo: Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Proporção de uroculturas para as quais foi prescrita antibioticoterapia (%) por diagnóstico
Prazo: Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Diagnóstico = ITU ou UCC
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Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Taxa de prescrição de cada classe/molécula de antibiótico (%) por diagnóstico
Prazo: Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Diagnóstico = ITU ou UCC
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Entre 24 horas antes da coleta da cultura de urina e 72 horas após a validação do teste de suscetibilidade ao antibiótico/cultura de urina pelo biólogo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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