Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukončení testování citlivosti na antibiotika u pozitivních kultur moči Enterococcus Faecalis u hospitalizovaných pacientů: dopad na předepisování antibiotik? (FaecaCible) (FaecaCible)

14. června 2023 aktualizováno: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France

Přerušení testování citlivosti na antibiotika na monobakteriálních kulturách moči s pozitivním Enterococcus Faecalis: dopad na předepisování antibiotik?

Cílem studie je vyhodnotit dopad neuvedení testů citlivosti na antibiotika na spotřebu antibiotik u kultivace moči pozitivní na Enterococcus faecalis u dospělých hospitalizovaných pacientů. Sekundárními cíli je vyhodnotit dopad této intervence na míru předepisování antibiotik a také na spotřebu antibiotik podle: pohlaví pacienta, typu antibiotické terapie (pravděpodobnostní/dokumentovaná) a diagnózy (infekce nebo kolonizace močových cest). Předpokládá se, že spotřeba antibiotik je po aplikaci absence hlášení citlivosti na antibiotika nižší než dříve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • Nancy University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o kultury moči odebrané z 2. proudu moči, močovým katétrem nebo přes suprapubický katétr a s pozitivní kultivací na monomikrobiální Enterococcus faecalis s prahem bakteriurie vyšším nebo rovným 10^3. Tyto kultivace moči byly provedeny mezi 10. prosincem 2018 a 10. prosincem 2020 u dospělých hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici Nancy a přítomných nejméně 72 hodin po validaci antibiogramu nebo identifikaci zárodku, s výjimkou hospitalizace nebo průchodu v hematologických službách, nepřetržitá péče/intenzivní péče, denní hospitalizace a konzultace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a která nemá námitky proti využívání těchto údajů
  • Dospělí pacienti (více než 18);
  • Po provedení kultivace moči ve Fakultní nemocnici v Nancy odebrané z 2. proudu moči močovým katetrem nebo suprapubickým katetrem a jehož kultivace je pozitivní na monomikrobiální E. faecalis s prahem bakteriurie vyšším nebo rovným 10^3 CFU/ pole;
  • Hospitalizována ve Fakultní nemocnici Nancy minimálně 72 hodin po validaci testu citlivosti na antibiotika v období před intervencí a minimálně 72 hodin po validaci kultury v období po intervenci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti hospitalizovaní v hematologii, intenzivní péči/intenzivní péči, konzultačních a denních stacionářích;
  • Kultivace moči prováděné na ambulantních jednotkách;
  • Kultivace moči provedená na jednotkách intenzivní péče/intenzivní péče/hematologie;
  • Pacienti propuštění z nemocnice/zemřelí/přeložení na intenzivní péči do 72 hodin od validace testu citlivosti na antibiotika nebo validace kultivace moči;
  • Pacienti s přidruženou bakteriémií E. faecalis;
  • Kultivace moči bez testu citlivosti na antibiotika v období před intervencí;
  • Kultivace moči s monomikrobiální anamnézou kratší než 1 týden;
  • Kultivace moči z pyelických punkcí nebo nefrostomických sond - konzervace moči z druhých proudů, močových katetrů a suprapubických katetrů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před skupinou
Skupina pacientů s pozitivní kultivací moči na Enterococcus faecalis před výkonem spočívajícím v systematickém provádění testu citlivosti na antibiotika.
Po skupině
Skupina pacientů s pozitivní kultivací moči na Enterococcus faecalis po výkonu spočívajícím v systematickém provádění testu citlivosti na antibiotika.
Jiný: Přestaňte provádět test citlivosti na antibiotika
Intervence = Přestat provádět test citlivosti na antibiotika na enterococcus faecalis v kulturách moči. Definuje dvě skupiny: jednu před a jednu po intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pozitivní kultivace moči, pro kterou byla předepsána antibiotická terapie (%)
Časové okno: Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra předepisování každé třídy/molekuly antibiotik (%)
Časové okno: Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Podíl kultur moči, pro které byla předepsána antibiotická terapie (%) podle typu antibiotické terapie.
Časové okno: Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Typ antibiotické terapie = pravděpodobný nebo dokumentovaný
Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Míra předepisování každé třídy/molekuly antibiotik (%) podle typu antibiotické terapie.
Časové okno: Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Podíl kultur moči, pro které byla předepsána antibiotická terapie (%) podle pohlaví pacienta
Časové okno: Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Míra předepisování každé třídy/molekuly antibiotik (%) podle pohlaví pacienta
Časové okno: Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Podíl kultur moči, pro které byla předepsána antibiotická terapie (%) podle diagnózy
Časové okno: Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Diagnóza = UTI nebo UCC
Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Míra předepisování každé třídy/molekuly antibiotik (%) podle diagnózy
Časové okno: Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem
Diagnóza = UTI nebo UCC
Mezi 24 hodinami před odběrem kultury moči a 72 hodinami po validaci testu citlivosti na antibiotika/kultivace moči biologem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI075

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlášení citlivosti na antibiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit