Seponering av antibiotikafølsomhetstesting på Enterococcus Faecalis positive urinkulturer hos sykehusinnlagte pasienter: en innvirkning på antibiotikaresept? (FaecaCible) (FaecaCible)
14. juni 2023 oppdatert av: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Seponering av antibiotikafølsomhetstesting på monobakterielle Enterococcus Faecalis positive urinkulturer: en innvirkning på antibiotikaresept?
Målet med studien er å evaluere effekten av å ikke rapportere antibiotikafølsomhetstester på antibiotikaforbruk for Enterococcus faecalis positive urinkulturer hos voksne sykehuspasienter.
Sekundærmålene er å evaluere effekten av denne intervensjonen på antibiotikaforskrivningsrater samt på antibiotikaforbruk i henhold til: pasientens kjønn, type antibiotikabehandling (sannsynligvis/dokumentert) og diagnose (urinveisinfeksjon eller kolonisering).
Det antas at antibiotikaforbruket er lavere etter bruk av fravær av antibiotikafølsomhetsrapportering sammenlignet med tidligere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Nancy University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er urinkulturer tatt fra 2. urinstrøm, med urinkateter eller via et suprapubisk kateter og med positiv kultur for monomikrobiell Enterococcus faecalis med en bakteriuri-terskel større enn eller lik 10^3.
Disse urinkulturene ble utført mellom 10. desember 2018 og 10. desember 2020 hos voksne innlagt på Nancy University Hospital og tilstede minst 72 timer etter valideringen av antibiogrammet eller identifiseringen av kimen, unntatt sykehusinnleggelse eller passasje i hematologitjenester, kontinuerlig pleie/intensiv, daginnleggelse og konsultasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og ikke har protestert mot utnyttelsen av disse dataene
- Voksne pasienter (mer enn 18);
- Etter å ha utført en urinkultur ved Nancy University Hospital, tatt fra 2. urinstrøm, med urinkateter eller via et suprapubisk kateter og hvis kultur er positiv for monomikrobiell E. faecalis med en bakteriuri-terskel større enn eller lik 10^3 CFU/ felt;
- Innlagt ved Nancy University Hospital minst 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten i pre-intervensjonsperioden og minst 72 timer etter validering av kulturen i post-intervensjonsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter i hematologi, kritisk pleie/intensiv, konsultasjon og dagsykehusenheter;
- Urinkulturer utført i ambulerende enheter;
- Urindyrking utført på intensivavdelingen/intensivavdelingen/hematologiavdelingen;
- Pasienter utskrevet fra sykehus/avdøde/overført til intensivbehandling innen 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten eller validering av urinkulturen;
- Pasienter med assosiert E. faecalis bakteriemi;
- Urinkultur uten en antibiotikafølsomhetstest for pre-intervensjonsperioden;
- Urinkultur med en monomikrobiell historie på mindre enn 1 uke;
- Dyrking av urin fra pyeliske punkteringer eller nefrostomirør - konservering av urin fra andre strømmer, urinkatetre og suprapubiske katetre).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før gruppe
Gruppe av pasienter med positiv urinkultur for Enterococcus faecalis før prosedyren bestående av systematisk å utføre en antibiotikafølsomhetstest.
|
|
|
Etter gruppe
Gruppe av pasienter med positiv urinkultur for Enterococcus faecalis etter prosedyren bestående av systematisk å utføre en antibiotikafølsomhetstest.
|
Intervensjon = Slutt å utføre en antibiotikafølsomhetstest for enterococcus faecalis i urinkulturer.
Den definerer to grupper: en før og en etter intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel positiv urinkultur som antibiotikabehandling ble foreskrevet for (%)
Tidsramme: Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyl (%)
Tidsramme: Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
|
|
Andel urinkulturer som er foreskrevet antibiotikabehandling (%) etter type antibiotikabehandling.
Tidsramme: Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Type antibiotikabehandling = probabilistisk eller dokumentert
|
Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
|
Forskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyl (%) etter type antibiotikabehandling.
Tidsramme: Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
|
|
Andel urinkulturer som antibiotikabehandling ble foreskrevet for (%) etter pasientens kjønn
Tidsramme: Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
|
|
Forskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyl (%) etter pasientens kjønn
Tidsramme: Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
|
|
Andel urinkulturer som er foreskrevet antibiotikabehandling (%) etter diagnose
Tidsramme: Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Diagnose = UVI eller UCC
|
Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
|
Forskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyl (%) etter diagnose
Tidsramme: Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Diagnose = UVI eller UCC
|
Mellom 24 timer før urinkulturen samles og 72 timer etter validering av antibiotikafølsomhetstesten/urinkulturen av biologen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI075
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .