입원 환자의 Enterococcus Faecalis 양성 소변 배양에 대한 항생제 감수성 검사 중단: 항생제 처방에 미치는 영향? (FaecaCible) (FaecaCible)
2023년 6월 14일 업데이트: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Monobacterial Enterococcus Faecalis 양성 소변 배양에 대한 항생제 감수성 검사 중단: 항생제 처방에 미치는 영향?
이 연구의 목적은 성인 입원 환자에서 Enterococcus faecalis 양성 소변 배양에 대한 항생제 소비에 대한 항생제 감수성 검사를 보고하지 않은 경우의 영향을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 환자 성별, 항생제 치료 유형(확률적/문서화) 및 진단(요로 감염 또는 집락화)에 따라 항생제 처방률과 항생제 소비에 대한 이 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
기존에 비해 항생제 감수성 보고 부재 적용 후 항생제 사용량이 감소한 것으로 추정된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Nancy University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이들은 요도 카테터 또는 치골 상부 카테터를 통해 두 번째 소변 흐름에서 채취한 소변 배양이며 세균뇨 역치가 10^3 이상인 단일미생물 장구균에 대한 양성 배양입니다.
이러한 소변 배양은 2018년 12월 10일부터 2020년 12월 10일 사이에 Nancy University Hospital에 입원한 성인에서 수행되었으며 입원 또는 혈액학 서비스 통과를 제외하고 항생제 검사 또는 세균 식별 확인 후 최소 72시간이 경과한 후 나타났습니다. 지속적인 관리/집중 치료, 당일 입원 및 상담.
설명
포함 기준:
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 이러한 데이터의 활용에 반대하지 않은 사람
- 성인 환자(18세 이상);
- 낸시 대학 병원에서 요도 카테터 또는 치골 상부 카테터를 통해 두 번째 소변 흐름에서 채취한 소변 배양을 수행했으며 세균뇨 역치가 10^3 CFU/이상인 단일 미생물 E. faecalis에 대해 배양이 양성인 사람 필드;
- 개입 전 기간의 항생제 감수성 검사 검증 후 최소 72시간 및 개입 후 기간의 배양 검증 후 최소 72시간 후에 낸시 대학 병원에 입원.
제외 기준:
- 혈액학, 중환자실/중환자실, 상담 및 주간 병원에 입원한 환자;
- 외래 단위로 수행되는 소변 배양;
- 중환자실/중환자실/혈액학 병동에서 수행되는 소변 배양;
- 항생제 감수성 검사 또는 요배양 확인 후 72시간 이내에 퇴원/사망/중환자실로 이송된 환자
- 관련 E. faecalis 균혈증이 있는 환자;
- 개입 전 기간 동안 항생제 감수성 검사를 하지 않은 소변 배양;
- 1주일 미만의 단균 이력을 가진 소변 배양;
- 유문 천자 또는 신장절개관에서 채취한 소변 배양 - 두 번째 흐름, 요로 카테터 및 치골상부 카테터에서 채취한 소변 보존).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 이전
체계적으로 항생제 감수성 검사를 수행하는 절차로 구성된 절차 전 Enterococcus faecalis에 대한 소변 배양 양성 환자 그룹.
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그룹 후
체계적으로 항생제 감수성 검사를 수행한 절차 후 Enterococcus faecalis에 대해 양성 소변 배양을 보인 환자 그룹.
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개입 = 소변 배양에서 장구균에 대한 항생제 감수성 검사 수행을 중단하십시오.
두 그룹을 정의합니다: 개입 전과 개입 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항생제 치료가 처방된 요배양 양성 비율(%)
기간: 요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 계열/분자별 처방률(%)
기간: 요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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항생제 요법이 처방된 소변 배양의 비율(%)은 항생제 요법의 유형에 따른 것입니다.
기간: 요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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항생제 치료 유형 = 확률적 또는 문서화
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요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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항생제 종류별 항생제 종류별/분자별 처방률(%).
기간: 요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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환자 성별에 따른 항생제 처방을 받은 요배양 비율(%)
기간: 요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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환자 성별에 따른 항생제 계열/분자별 처방률(%)
기간: 요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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진단에 의해 항생제 치료가 처방된 소변 배양의 비율(%)
기간: 요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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진단 = UTI 또는 UCC
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요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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진단별 항생제 계열/분자별 처방률(%)
기간: 요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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진단 = UTI 또는 UCC
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요배양 채취 전 24시간부터 생물학자에 의한 항생제 감수성 검사/요배양 확인 후 72시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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