停止对住院患者粪肠球菌阳性尿液培养物进行抗生素敏感性试验:对抗生素处方的影响? (粪便) (FaecaCible)
2023年6月14日 更新者:BARONNET Guillaume、Central Hospital, Nancy, France
停止对粪单杆菌粪肠球菌阳性尿液培养物进行抗生素敏感性试验:对抗生素处方的影响?
该研究的目的是评估不报告抗生素敏感性测试对成年住院患者粪肠球菌尿培养阳性抗生素消耗的影响。
次要目标是根据患者性别、抗生素治疗类型(概率/记录)和诊断(尿路感染或定植)评估这种干预对抗生素处方率和抗生素消耗的影响。
据推测,与之前相比,在没有抗生素敏感性报告的情况下应用后抗生素消耗量较低。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
217
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- Nancy University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这些是通过导尿管或耻骨上导尿管从第 2 次尿液中提取的尿液培养物,单微生物粪肠球菌培养呈阳性,菌尿阈值大于或等于 10^3。
这些尿液培养是在 2018 年 12 月 10 日至 2020 年 12 月 10 日期间对在南希大学医院住院的成人进行的,并且在抗菌谱验证或细菌鉴定后至少 72 小时出现,不包括住院或通过血液学服务,持续护理/重症监护、日间住院和咨询。
描述
纳入标准:
- 已收到有关研究组织的完整信息且不反对利用这些数据的人
- 成年患者(18岁以上);
- 在南希大学医院通过导尿管或耻骨上导尿管从第 2 次尿流中进行尿液培养,其培养结果为单一微生物粪肠球菌阳性,菌尿阈值大于或等于 10^3 CFU/场地;
- 在干预前期间抗生素药敏试验验证后至少 72 小时和干预后期间培养验证后至少 72 小时在南锡大学医院住院。
排除标准:
- 血液科、重症监护/重症监护、会诊和日间医院病房的住院患者;
- 在门诊单位进行的尿液培养;
- 在重症监护/重症监护/血液病房进行的尿液培养;
- 抗生素药敏试验验证或尿培养验证后72小时内出院/死亡/转入重症监护的患者;
- 伴有粪肠球菌菌血症的患者;
- 干预前未进行抗生素敏感性试验的尿液培养;
- 单一微生物病史少于 1 周的尿液培养;
- 来自肾盂穿刺或肾造口管的尿液培养 - 保存来自第二流、导尿管和耻骨上导管的尿液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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组前
在包括系统地进行抗生素敏感性试验在内的程序之前,粪肠球菌尿培养呈阳性的一组患者。
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组后
在包括系统地进行抗生素敏感性试验在内的程序后,粪肠球菌尿培养呈阳性的一组患者。
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干预 = 停止对尿液培养中的粪肠球菌进行抗生素敏感性试验。
它定义了两组:一组在干预前,一组在干预后
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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开具抗生素治疗的阳性尿培养比例(%)
大体时间:收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种抗生素类别/分子的处方率(%)
大体时间:收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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按抗生素治疗类型开具抗生素治疗的尿培养物比例 (%)。
大体时间:收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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抗生素治疗的类型 = 概率或记录
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收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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按抗生素治疗类型划分的每种抗生素类别/分子的处方率 (%)。
大体时间:收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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按患者性别开具抗生素治疗的尿培养比例 (%)
大体时间:收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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按患者性别划分的每种抗生素类别/分子的处方率 (%)
大体时间:收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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按诊断开具抗生素治疗的尿培养比例 (%)
大体时间:收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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诊断 = UTI 或 UCC
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收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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按诊断划分的每种抗生素类别/分子的处方率 (%)
大体时间:收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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诊断 = UTI 或 UCC
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收集尿液培养前 24 小时至生物学家对抗生素敏感性试验/尿液培养进行验证后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月8日
研究完成 (实际的)
2023年6月8日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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