Interrupción de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos en cultivos de orina positivos para Enterococcus faecalis en pacientes hospitalizados: ¿un impacto en las prescripciones de antibióticos? (FaecaCible) (FaecaCible)
14 de junio de 2023 actualizado por: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Interrupción de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos en cultivos de orina positivos para Enterococcus faecalis monobacteriano: ¿un impacto en las prescripciones de antibióticos?
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la no notificación de las pruebas de susceptibilidad antibiótica sobre el consumo de antibióticos para Enterococcus faecalis urocultivos positivos en pacientes adultos hospitalizados.
Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de esta intervención en las tasas de prescripción de antibióticos, así como en el consumo de antibióticos según: sexo del paciente, tipo de terapia antibiótica (probabilística/documentada) y diagnóstico (infección o colonización del tracto urinario).
Se plantea la hipótesis de que el consumo de antibióticos es menor después de la aplicación de la ausencia de informes de susceptibilidad a los antibióticos en comparación con antes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Nancy University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Son urocultivos tomados de 2° chorro, por sonda urinaria o vía sonda suprapúbica y con cultivo positivo para Enterococcus faecalis monomicrobiano con umbral de bacteriuria mayor o igual a 10^3.
Estos urocultivos se realizaron entre el 10 de diciembre de 2018 y el 10 de diciembre de 2020 en adultos hospitalizados en el Hospital Universitario de Nancy y presentes al menos 72 horas después de la validación del antibiograma o la identificación del germen, excluyendo hospitalización o paso en servicios de hematología, cuidados continuos/cuidados intensivos, hospitalización de día y consulta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto a la explotación de estos datos
- Pacientes adultos (más de 18);
- Haber realizado un urocultivo en el Hospital Universitario de Nancy, tomado del 2do chorro de orina, por sonda vesical o vía sonda suprapúbica y cuyo cultivo sea positivo para E. faecalis monomicrobiana con umbral de bacteriuria mayor o igual a 10^3 UFC/ campo;
- Hospitalizado en el Hospital Universitario de Nancy al menos 72 horas después de la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica en el período previo a la intervención y al menos 72 horas después de la validación del cultivo en el período posterior a la intervención.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en unidades de hematología, cuidados críticos/intensivos, consulta y hospital de día;
- Cultivos de orina realizados en unidades ambulatorias;
- Cultivo de orina realizado en las unidades de cuidados críticos/cuidados intensivos/hematología;
- Pacientes dados de alta del hospital/fallecidos/transferidos a cuidados intensivos dentro de las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica o la validación del urocultivo;
- Pacientes con bacteriemia por E. faecalis asociada;
- Cultivo de orina sin prueba de susceptibilidad antibiótica para el período previo a la intervención;
- Urocultivo con antecedentes monomicrobianos de menos de 1 semana;
- Cultivo de orina de punciones piélicas o sondas de nefrostomía - conservación de las de segundas corrientes, sondas urinarias y sondas suprapúbicas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Antes del grupo
Grupo de pacientes con urocultivo positivo para Enterococcus faecalis previo al procedimiento consistente en realizar sistemáticamente una prueba de susceptibilidad antibiótica.
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Después del grupo
Grupo de pacientes con urocultivo positivo para Enterococcus faecalis tras el procedimiento consistente en realizar sistemáticamente una prueba de susceptibilidad antibiótica.
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Intervención = Suspender la realización de prueba de susceptibilidad antibiótica para enterococcus faecalis en urocultivos.
Define dos grupos: uno antes y otro después de la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de urocultivo positivo para los que se prescribió antibioticoterapia (%)
Periodo de tiempo: Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prescripción de cada clase/molécula de antibiótico (%)
Periodo de tiempo: Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Proporción de urocultivos a los que se les prescribió antibioterapia (%) por tipo de antibioterapia.
Periodo de tiempo: Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Tipo de terapia antibiótica = probabilística o documentada
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Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Tasa de prescripción de cada clase/molécula de antibiótico (%) por tipo de terapia antibiótica.
Periodo de tiempo: Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Proporción de urocultivos a los que se les prescribió antibioticoterapia (%) por sexo del paciente
Periodo de tiempo: Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Tasa de prescripción de cada clase/molécula de antibiótico (%) por sexo del paciente
Periodo de tiempo: Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Proporción de urocultivos a los que se les prescribió antibioticoterapia (%) por diagnóstico
Periodo de tiempo: Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Diagnóstico = ITU o UCC
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Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Tasa de prescripción de cada clase/molécula de antibiótico (%) por diagnóstico
Periodo de tiempo: Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Diagnóstico = ITU o UCC
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Entre las 24 horas anteriores a la recogida del urocultivo y las 72 horas siguientes a la validación de la prueba de susceptibilidad antibiótica/urocultivo por el biólogo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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