Seponering af antibiotikafølsomhedstest på Enterococcus Faecalis positive urinkulturer hos indlagte patienter: en indvirkning på antibiotikaordinationer? (FaecaCible) (FaecaCible)
14. juni 2023 opdateret af: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Seponering af antibiotikafølsomhedstest på monobakterielle Enterococcus Faecalis positive urinkulturer: en indvirkning på antibiotikaordinationer?
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ikke at rapportere antibiotikafølsomhedstests på antibiotikaforbrug for Enterococcus faecalis positive urinkulturer hos voksne indlagte patienter.
De sekundære mål er at evaluere effekten af denne intervention på antibiotikaordinationsrater samt på antibiotikaforbrug i henhold til: patientens køn, type antibiotikabehandling (sandsynligvis/dokumenteret) og diagnose (urinvejsinfektion eller kolonisering).
Det er en hypotese, at antibiotikaforbruget er lavere efter anvendelsen af fraværet af antibiotikafølsomhedsrapportering sammenlignet med tidligere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
217
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Nancy University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er urinkulturer taget fra 2. urinstrøm, med urinkateter eller via et suprapubisk kateter og med en positiv kultur for monomikrobiel Enterococcus faecalis med en bakteriuri-tærskel større end eller lig med 10^3.
Disse urinkulturer blev udført mellem den 10. december 2018 og den 10. december 2020 hos voksne indlagt på Nancy Universitetshospital og til stede mindst 72 timer efter valideringen af antibiogrammet eller identifikation af kimen, eksklusive hospitalsindlæggelse eller passage i hæmatologiske tjenester, kontinuerlig pleje/intensiv, dagindlæggelse og konsultation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke har gjort indsigelse mod udnyttelsen af disse data
- Voksne patienter (mere end 18);
- Efter at have udført en urinkultur på Nancy Universitetshospital, taget fra 2. urinstrøm, med urinkateter eller via et suprapubisk kateter, og hvis kultur er positiv for monomikrobiel E. faecalis med en bakteriuri-tærskel større end eller lig med 10^3 CFU/ Mark;
- Indlagt på Nancy University Hospital mindst 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten i præ-interventionsperioden og mindst 72 timer efter validering af kulturen i post-interventionsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter i hæmatologi, kritisk pleje/intensiv pleje, konsultation og daghospital enheder;
- Urinkulturer udført i ambulante enheder;
- Urindyrkning udført på intensivafdelingen/hæmatologisk afdeling;
- Patienter udskrevet fra hospital/afdøde/overført til intensiv inden for 72 timer efter valideringen af antibiotikafølsomhedstesten eller valideringen af urinkulturen;
- Patienter med associeret E. faecalis-bakteriæmi;
- Urinkultur uden en antibiotisk følsomhedstest i præ-interventionsperioden;
- Urinkultur med en monomikrobiel historie på mindre end 1 uge;
- Dyrkning af urin fra pyeliske punkteringer eller nefrostomirør - konservering af urin fra sekundære strømme, urinkatetre og suprapubiske katetre).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før gruppe
Gruppe af patienter med positiv urinkultur for Enterococcus faecalis før proceduren bestående af systematisk udførelse af en antibiotisk modtagelighedstest.
|
|
|
Efter gruppe
Gruppe af patienter med positiv urinkultur for Enterococcus faecalis efter proceduren bestående af systematisk udførelse af en antibiotisk modtagelighedstest.
|
Intervention = Stop med at udføre en antibiotikafølsomhedstest for enterococcus faecalis i urinkulturer.
Den definerer to grupper: en før og en efter interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af positiv urinkultur, for hvilken der er ordineret antibiotikabehandling (%)
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyle (%)
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
|
|
Andel af urinkulturer, hvortil der er ordineret antibiotika (%) efter type antibiotikabehandling.
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Type antibiotikabehandling = probabilistisk eller dokumenteret
|
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
|
Udskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyle (%) efter type antibiotikabehandling.
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
|
|
Andel af urinkulturer, hvortil der er ordineret antibiotikabehandling (%) efter patientens køn
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
|
|
Udskrivningsrate for hver antibiotikaklasse/molekyle (%) efter patientens køn
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
|
|
Andel af urinkulturer, hvortil der er ordineret antibiotikabehandling (%) efter diagnose
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Diagnose = UVI eller UCC
|
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
|
Udskrivningsrate af hver antibiotikaklasse/molekyle (%) efter diagnose
Tidsramme: Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Diagnose = UVI eller UCC
|
Mellem 24 timer før urinkulturen opsamles og 72 timer efter validering af antibiotikafølsomhedstesten/urinkulturen af biologen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI075
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .