Zaprzestanie oznaczania wrażliwości na antybiotyki w przypadku Enterococcus Faecalis z dodatnim posiewem moczu u pacjentów hospitalizowanych: wpływ na przepisywanie antybiotyków? (kał) (FaecaCible)
14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Zaprzestanie badań wrażliwości na antybiotyki na pozytywnych kulturach moczu monobakteryjnych Enterococcus Faecalis: wpływ na recepty na antybiotyki?
Celem pracy jest ocena wpływu niezgłaszania testów antybiotykowrażliwości na spożycie antybiotyków w przypadku dodatnich posiewów moczu Enterococcus faecalis u dorosłych hospitalizowanych pacjentów.
Celami drugorzędnymi są ocena wpływu tej interwencji na częstość przepisywania antybiotyków, a także na zużycie antybiotyków w zależności od: płci pacjenta, rodzaju antybiotykoterapii (probabilistyczna/udokumentowana) i rozpoznania (zakażenie dróg moczowych lub kolonizacja).
Przypuszcza się, że zużycie antybiotyków jest niższe po zastosowaniu raportowania braku wrażliwości na antybiotyki w porównaniu do stanu wcześniejszego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Nancy University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Są to posiewy moczu pobrane z drugiego strumienia moczu, przez cewnik moczowy lub przez cewnik nadłonowy i z dodatnim posiewem w kierunku monobakteryjnego Enterococcus faecalis z progiem bakteriomoczu większym lub równym 10^3.
Powyższe posiewy moczu wykonano w okresie od 10 grudnia 2018 r. do 10 grudnia 2020 r. u osób dorosłych hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy i obecnych co najmniej 72 godziny po walidacji antybiogramu lub identyfikacji drobnoustroju, z wyłączeniem hospitalizacji lub przejścia na usługi hematologiczne, opieka ciągła/intensywna, dzienna hospitalizacja i konsultacja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która otrzymała pełne informacje o organizacji badania i nie zgłosiła sprzeciwu wobec wykorzystania tych danych
- Dorośli pacjenci (powyżej 18 lat);
- Po wykonaniu posiewu moczu w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy, pobranego z drugiego strumienia moczu, przez cewnik moczowy lub przez cewnik nadłonowy, z dodatnim posiewem w kierunku jednodrobnoustrojowej E. faecalis z progiem bakteriomoczu większym lub równym 10^3 CFU/ pole;
- Hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy co najmniej 72 godziny po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki w okresie przedinterwencyjnym i co najmniej 72 godziny po walidacji posiewu w okresie pointerwencyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani na oddziałach hematologii, intensywnej terapii/intensywnej terapii, oddziałach konsultacyjnych i dziennych;
- Posiewy moczu wykonywane w warunkach ambulatoryjnych;
- Posiew moczu wykonywany na oddziałach intensywnej terapii/intensywnej terapii/hematologii;
- Pacjenci wypisani ze szpitala/zmarli/przeniesieni na oddział intensywnej terapii w ciągu 72 godzin od walidacji testu lekowrażliwości lub walidacji posiewu moczu;
- Pacjenci ze współistniejącą bakteriemią E. faecalis;
- Posiew moczu bez oznaczenia antybiotykowrażliwości w okresie przedinterwencyjnym;
- Posiew moczu z monobakteryjnym wywiadem krótszym niż 1 tydzień;
- Posiew moczu z nakłuć miedniczkowych lub rurek nefrostomijnych - konserwacja moczu z drugiego strumienia, cewników moczowych i cewników nadłonowych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed grupą
Grupa pacjentów z dodatnim posiewem moczu w kierunku Enterococcus faecalis przed zabiegiem polegającym na systematycznym wykonywaniu antybiotykowrażliwości.
|
|
|
Po grupie
Grupa pacjentów z dodatnim posiewem moczu w kierunku Enterococcus faecalis po zabiegu polegającym na systematycznym wykonywaniu antybiotykowrażliwości.
|
Interwencja = Zaprzestanie wykonywania testu wrażliwości na antybiotyki w kierunku Enterococcus faecalis w posiewach moczu.
Definiuje dwie grupy: jedną przed i jedną po interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dodatnich posiewów moczu, dla których zalecono antybiotykoterapię (%)
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik przepisywania każdej klasy/cząsteczki antybiotyku (%)
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Między 24 godzinami przed pobraniem moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
|
|
Odsetek posiewów moczu, dla których zalecono antybiotykoterapię (%) według rodzaju antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Rodzaj antybiotykoterapii = probabilistyczna lub udokumentowana
|
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
|
Współczynnik przepisywania każdej klasy/cząsteczki antybiotyku (%) według rodzaju antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Między 24 godzinami przed pobraniem moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
|
|
Odsetek posiewów moczu, dla których zalecono antybiotykoterapię (%) według płci chorych
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
|
|
Współczynnik przepisywania każdej klasy/cząsteczki antybiotyku (%) według płci pacjenta
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
|
|
Odsetek posiewów moczu, dla których zalecono antybiotykoterapię (%) według rozpoznania
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Diagnoza = ZUM lub UCC
|
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
|
Współczynnik przepisywania każdej klasy/cząsteczki antybiotyku (%) według diagnozy
Ramy czasowe: Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Diagnoza = ZUM lub UCC
|
Między 24 godzinami przed pobraniem posiewu moczu a 72 godzinami po walidacji testu wrażliwości na antybiotyki/posiewu moczu przez biologa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .