Interruzione del test di sensibilità agli antibiotici su colture di urina positive per Enterococcus faecalis in pazienti ospedalizzati: un impatto sulle prescrizioni di antibiotici? (FecaCible) (FaecaCible)
14 giugno 2023 aggiornato da: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Interruzione del test di sensibilità agli antibiotici su colture di urina positive all'Enterococcus faecalis monobatterico: un impatto sulle prescrizioni di antibiotici?
L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto della mancata segnalazione dei test di sensibilità agli antibiotici sul consumo di antibiotici per colture di urina positive a Enterococcus faecalis in pazienti adulti ospedalizzati.
Gli obiettivi secondari sono valutare l'impatto di questo intervento sui tassi di prescrizione di antibiotici e sul consumo di antibiotici in base a: sesso del paziente, tipo di terapia antibiotica (probabilistica/documentata) e diagnosi (infezione o colonizzazione del tratto urinario).
Si ipotizza che il consumo di antibiotici sia inferiore dopo l'applicazione dell'assenza di segnalazioni di sensibilità agli antibiotici rispetto a prima.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
217
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Nancy University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si tratta di urinocolture prelevate dal 2° flusso urinario, tramite catetere urinario o tramite catetere sovrapubico e con coltura positiva per Enterococcus faecalis monomicrobico con soglia di batteriuria maggiore o uguale a 10^3.
Queste urinocolture sono state eseguite tra il 10 dicembre 2018 e il 10 dicembre 2020 in adulti ricoverati presso il Nancy University Hospital e presenti almeno 72 ore dopo la convalida dell'antibiogramma o l'identificazione del germe, escluso il ricovero o il passaggio nei servizi di ematologia, terapia continua/terapia intensiva, ricovero in regime di day hospital e consulto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta allo sfruttamento di questi dati
- Pazienti adulti (più di 18 anni);
- Aver eseguito presso il Nancy University Hospital una urinocoltura prelevata dal 2° flusso urinario, mediante catetere urinario o tramite catetere sovrapubico e la cui coltura risulta positiva per E. faecalis monomicrobico con soglia di batteriuria maggiore o uguale a 10^3 CFU/ campo;
- Ricoverato presso il Nancy University Hospital almeno 72 ore dopo la convalida del test di sensibilità agli antibiotici nel periodo pre-intervento e almeno 72 ore dopo la convalida della coltura nel periodo post-intervento.
Criteri di esclusione:
- Degenti in ematologia, terapia intensiva/intensiva, consultori e day hospital;
- Urinocolture eseguite in ambulatorio;
- urinocoltura eseguita nei reparti di terapia intensiva/intensiva/ematologia;
- Pazienti dimessi dall'ospedale/deceduti/trasferiti in terapia intensiva entro 72 ore dalla validazione del test di sensibilità agli antibiotici o dalla validazione dell'urinocoltura;
- Pazienti con batteriemia da E. faecalis associata;
- Urinocoltura senza test di sensibilità agli antibiotici per il periodo pre-intervento;
- urinocoltura con anamnesi monomicrobica inferiore a 1 settimana;
- Coltura di urine da punture pieliche o tubi nefrostomici - conservazione di quelle da secondi getti, cateteri urinari e cateteri sovrapubici).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prima del gruppo
Gruppo di pazienti con urinocoltura positiva per Enterococcus faecalis prima della procedura consistente nell'esecuzione sistematica di un test di sensibilità agli antibiotici.
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Dopo gruppo
Gruppo di pazienti con urinocoltura positiva per Enterococcus faecalis dopo la procedura consistente nell'esecuzione sistematica di un test di sensibilità agli antibiotici.
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Intervento = Interrompere l'esecuzione di un test di sensibilità agli antibiotici per Enterococcus faecalis nelle colture di urina.
Definisce due gruppi: uno prima e uno dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di urinocolture positive per le quali è stata prescritta terapia antibiotica (%)
Lasso di tempo: Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prescrizione di ciascuna classe/molecola di antibiotici (%)
Lasso di tempo: Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Percentuale di urinocolture per le quali è stata prescritta terapia antibiotica (%) per tipo di terapia antibiotica.
Lasso di tempo: Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tipo di terapia antibiotica = probabilistica o documentata
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Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tasso di prescrizione di ciascuna classe/molecola di antibiotico (%) per tipo di terapia antibiotica.
Lasso di tempo: Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Percentuale di urinocolture per le quali è stata prescritta terapia antibiotica (%) per sesso del paziente
Lasso di tempo: Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tasso di prescrizione di ciascuna classe/molecola di antibiotici (%) per sesso del paziente
Lasso di tempo: Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Percentuale di colture di urina per le quali è stata prescritta terapia antibiotica (%) per diagnosi
Lasso di tempo: Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Diagnosi = IVU o UCC
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Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Tasso di prescrizione di ciascuna classe/molecola di antibiotici (%) per diagnosi
Lasso di tempo: Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Diagnosi = IVU o UCC
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Tra le 24 ore precedenti la raccolta dell'urinocoltura e le 72 ore successive alla convalida del test di sensibilità agli antibiotici/urinocoltura da parte del biologo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI075
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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