Прекращение тестирования на чувствительность к антибиотикам при положительных культурах мочи на Enterococcus Faecalis у госпитализированных пациентов: влияние на назначение антибиотиков? (FaecaCible) (FaecaCible)
14 июня 2023 г. обновлено: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Прекращение тестирования на чувствительность к антибиотикам при положительных культурах мочи на монобактериальный Enterococcus Faecalis: влияние на назначение антибиотиков?
Целью исследования является оценка влияния несообщения о тестах на чувствительность к антибиотикам на потребление антибиотиков для положительных культур мочи на Enterococcus faecalis у взрослых госпитализированных пациентов.
Второстепенными целями являются оценка влияния этого вмешательства на частоту назначения антибиотиков, а также на потребление антибиотиков в зависимости от: пола пациента, типа антибактериальной терапии (вероятностный/задокументированный) и диагноза (инфекция мочевыводящих путей или колонизация).
Предполагается, что потребление антибиотиков ниже после применения отсутствия отчетов о чувствительности к антибиотикам по сравнению с предыдущим.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
217
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Nancy University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это посев мочи, взятый из 2-го потока мочи с помощью мочевого катетера или через надлобковый катетер, с положительным результатом посева на мономикробный Enterococcus faecalis с порогом бактериурии, превышающим или равным 10^3.
Эти посевы мочи были выполнены в период с 10 декабря 2018 г. по 10 декабря 2020 г. у взрослых, госпитализированных в университетскую больницу Нэнси и представленных как минимум через 72 часа после подтверждения антибиотикограммы или идентификации микроба, за исключением госпитализации или обращения в гематологические службы. непрерывный уход/интенсивная терапия, дневная госпитализация и консультации.
Описание
Критерии включения:
- Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражающее против использования этих данных
- Взрослые пациенты (более 18 лет);
- Выполнив посев мочи в университетской больнице Нэнси, взятый из 2-го потока мочи, с помощью мочевого катетера или через надлобковый катетер, культура которого положительна на мономикробную E. faecalis с порогом бактериурии, превышающим или равным 10 ^ 3 КОЕ / поле;
- Госпитализирован в университетскую больницу Нэнси не менее чем через 72 часа после подтверждения результатов теста на чувствительность к антибиотикам в период до вмешательства и не менее чем через 72 часа после подтверждения посева в послеоперационный период.
Критерий исключения:
- Стационарные больные гематологии, реанимации/интенсивной терапии, консультационных и дневных стационаров;
- посев мочи в амбулаторных условиях;
- посев мочи, выполненный в отделениях интенсивной терапии/интенсивной терапии/гематологии;
- Пациенты, выписанные из больницы/умершие/переведенные в отделение интенсивной терапии в течение 72 часов после подтверждения результатов теста на чувствительность к антибиотикам или подтверждения посева мочи;
- Пациенты с ассоциированной бактериемией E. faecalis;
- Посев мочи без теста на чувствительность к антибиотикам в период до вмешательства;
- Посев мочи с мономикробным анамнезом менее 1 недели;
- Посев мочи из пиелических пункций или нефростомических трубок - сохранение мочи из вторых потоков, мочевых катетеров и надлобковых катетеров).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перед группой
Группа пациентов с положительным посевом мочи на Enterococcus faecalis перед процедурой, состоящей в систематическом проведении теста на чувствительность к антибиотикам.
|
|
|
После группы
Группа пациентов с положительным посевом мочи на Enterococcus faecalis после процедуры, состоящей в систематическом проведении теста на чувствительность к антибиотикам.
|
Вмешательство = Прекратите проводить тест на чувствительность к антибиотикам на Enterococcus faecalis в посевах мочи.
Он определяет две группы: одну до и одну после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля положительных результатов посева мочи, по поводу которых была назначена антибактериальная терапия (%)
Временное ограничение: Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения антибиотиков каждого класса/молекулы (%)
Временное ограничение: Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
|
|
Доля посевов мочи, для которых была назначена антибактериальная терапия (%), по видам антибактериальной терапии.
Временное ограничение: Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Тип антибактериальной терапии = вероятностный или задокументированный
|
Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
|
Частота назначения антибиотиков каждого класса/молекулы (%) по типу антибактериальной терапии.
Временное ограничение: Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
|
|
Доля посевов мочи, для которых была назначена антибактериальная терапия (%) в разбивке по полу пациента
Временное ограничение: Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
|
|
Частота назначения антибиотиков каждого класса/молекулы (%) в зависимости от пола пациента
Временное ограничение: Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
|
|
Доля посевов мочи, по поводу которых была назначена антибактериальная терапия (%) по диагнозу
Временное ограничение: Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Диагноз = ИМП или UCC
|
Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
|
Частота назначения антибиотиков каждого класса/молекулы (%) по диагнозу
Временное ограничение: Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Диагноз = ИМП или UCC
|
Между 24 часами до сбора мочи и 72 часами после подтверждения биологом теста на чувствительность к антибиотикам/посева мочи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI075
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .