Avbrytande av antibiotikakänslighetstestning på Enterococcus Faecalis positiva urinkulturer hos inlagda patienter: en inverkan på antibiotikarecept? (FaecaCible) (FaecaCible)
14 juni 2023 uppdaterad av: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Avbrytande av antibiotikakänslighetstestning på monobakteriella Enterococcus Faecalis positiva urinkulturer: en inverkan på antibiotikarecept?
Syftet med studien är att utvärdera effekten av att inte rapportera antibiotikakänslighetstester på antibiotikakonsumtion för Enterococcus faecalis positiva urinkulturer hos vuxna sjukhuspatienter.
De sekundära målen är att utvärdera effekten av denna intervention på antibiotikaförskrivningsfrekvensen såväl som på antibiotikakonsumtionen enligt: patientens kön, typ av antibiotikabehandling (probabilistisk/dokumenterad) och diagnos (urinvägsinfektion eller kolonisering).
Det antas att antibiotikakonsumtionen är lägre efter tillämpning av frånvaron av antibiotikakänslighetsrapportering jämfört med tidigare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Nancy University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dessa är urinkulturer tagna från 2:a urinströmmen, med urinkateter eller via en suprapubisk kateter och med en positiv kultur för monomikrobiell Enterococcus faecalis med en bakteriuritröskel större än eller lika med 10^3.
Dessa urinodlingar utfördes mellan den 10 december 2018 och den 10 december 2020 hos vuxna inlagda på sjukhus vid Nancy University Hospital och närvarande minst 72 timmar efter valideringen av antibiogrammet eller identifieringen av bakterien, exklusive sjukhusvistelse eller passage i hematologiska tjänster, kontinuerlig vård/intensivvård, daginläggning och konsultation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och inte har invänt mot utnyttjandet av dessa uppgifter
- Vuxna patienter (fler än 18);
- Efter att ha utfört en urinodling på Nancy University Hospital, tagen från den 2:a urinströmmen, med urinkateter eller via en suprapubisk kateter och vars kultur är positiv för monomikrobiell E. faecalis med en bakteriuritröskel större än eller lika med 10^3 CFU/ fält;
- Inlagd på sjukhuset vid Nancy University Hospital minst 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet under perioden före intervention och minst 72 timmar efter validering av kulturen under perioden efter intervention.
Exklusions kriterier:
- Inneliggande patienter inom hematologi, intensivvård/intensivvård, konsultation och dagsjukhusenheter;
- Urinodlingar utförda i ambulerande enheter;
- Urinodling utförd på intensivvårds-/intensivvårds-/hematologiska enheter;
- Patienter utskrivna från sjukhus/avlidna/överförda till intensivvård inom 72 timmar efter valideringen av antibiotikakänslighetstestet eller valideringen av urinodlingen;
- Patienter med associerad E. faecalis bakteriemi;
- Urinodling utan ett antibiotikakänslighetstest under perioden före intervention;
- Urinodling med en monomikrobiell historia på mindre än 1 vecka;
- Odling av urin från pyeliska punkteringar eller nefrostomirör - konservering av de från andra strömmar, urinkatetrar och suprapubiska katetrar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innan gruppen
Grupp patienter med positiv urinodling för Enterococcus faecalis före ingreppet som består av att systematiskt utföra ett antibiotikakänslighetstest.
|
|
|
Efter grupp
Grupp patienter med positiv urinodling för Enterococcus faecalis efter ingreppet bestående av att systematiskt utföra ett antibiotikakänslighetstest.
|
Intervention = Sluta utföra ett antibiotikakänslighetstest för enterococcus faecalis i urinodlingar.
Den definierar två grupper: en före och en efter interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel positiv urinodling för vilken antibiotikabehandling ordinerats (%)
Tidsram: Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskrivningsgrad av varje antibiotikaklass/molekyl (%)
Tidsram: Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
|
|
Andel urinkulturer för vilka antibiotikabehandling ordinerats (%) efter typ av antibiotikabehandling.
Tidsram: Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Typ av antibiotikabehandling = probabilistisk eller dokumenterad
|
Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
|
Förskrivningsfrekvens för varje antibiotikaklass/molekyl (%) efter typ av antibiotikabehandling.
Tidsram: Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
|
|
Andel urinkulturer för vilka antibiotikabehandling ordinerats (%) efter patientens kön
Tidsram: Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
|
|
Förskrivningsfrekvens för varje antibiotikaklass/molekyl (%) efter patientens kön
Tidsram: Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
|
|
Andel urinodlingar för vilka antibiotikabehandling ordinerats (%) enligt diagnos
Tidsram: Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Diagnos = UVI eller UCC
|
Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
|
Förskrivningsgrad av varje antibiotikaklass/molekyl (%) efter diagnos
Tidsram: Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Diagnos = UVI eller UCC
|
Mellan 24 timmar innan urinodlingen samlas in och 72 timmar efter validering av antibiotikakänslighetstestet/urinodlingen av biologen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Första postat (Faktisk)
24 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI075
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .