Enterococcus Faecalis -positiivisten virtsaviljelmien antibioottiherkkyystestien lopettaminen sairaalapotilailla: vaikutus antibioottimääräyksiin? (FaecaCible) (FaecaCible)
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Monobakteerien Enterococcus Faecalis -positiivisten virtsaviljelmien antibioottiherkkyystestauksen lopettaminen: vaikutus antibioottiresepteihin?
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida antibioottiherkkyystestien ilmoittamatta jättämisen vaikutusta Enterococcus faecalis -positiivisten virtsaviljelmien antibioottien kulutukseen aikuisilla sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida tämän toimenpiteen vaikutusta antibioottien määrään sekä antibioottien kulutukseen potilaan sukupuolen, antibioottihoidon tyypin (todennäköisyyspohjainen/dokumentoitu) ja diagnoosin (virtsatieinfektio tai kolonisaatio) mukaan.
Oletuksena on, että antibioottien kulutus on pienempi antibioottiherkkyysraportoinnin soveltamisen jälkeen verrattuna aikaisempiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Nancy University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nämä ovat virtsaviljelmiä, jotka on otettu toisesta virtsavirrasta, virtsakatetrilla tai suprapubisen katetrin kautta ja joissa on positiivinen viljelmä monomikrobisen Enterococcus faecalis -bakteerin suhteen ja jonka bakteriuriakynnys on suurempi tai yhtä suuri kuin 10^3.
Nämä virtsaviljelmät suoritettiin 10.12.2018–10.12.2020 aikuisille, jotka olivat sairaalahoidossa Nancyn yliopistollisessa sairaalassa ja jotka ovat läsnä vähintään 72 tunnin kuluttua antibiogrammin validoinnista tai bakteerin tunnistamisesta, lukuun ottamatta sairaalahoitoa tai kulkua hematologiaan, jatkuva hoito/tehohoito, päiväsairaalahoito ja konsultaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut näiden tietojen hyödyntämistä
- Aikuiset potilaat (yli 18);
- Hän on tehnyt virtsaviljelyn Nancyn yliopistollisessa sairaalassa, otettu toisesta virtsavirrasta virtsakatetrilla tai suprapubisen katetrin kautta ja jonka viljelmä on positiivinen monomikrobisen E. faecalis -bakteerin suhteen bakteriuriakynnyksen ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 10^3 CFU/ ala;
- Sairaalaan Nancyn yliopistolliseen sairaalaan vähintään 72 tuntia antibioottiherkkyystestin validoinnin jälkeen interventiota edeltävänä aikana ja vähintään 72 tuntia viljelmän validoinnin jälkeen intervention jälkeisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologian, tehohoidon/tehohoidon, konsultointi- ja päiväsairaalayksiköiden sairaalapotilaat;
- ambulatorisissa yksiköissä suoritetut virtsan viljelmät;
- Tehohoidon/tehohoidon/hematologian yksiköissä suoritettu virtsaviljely;
- Potilaat, jotka on kotiutettu sairaalasta/kuolleet/siirretty tehohoitoon 72 tunnin kuluessa antibioottiherkkyystestin tai virtsaviljelmän validoinnista;
- Potilaat, joilla on siihen liittyvä E. faecalis -bakteremia;
- Virtsaviljely ilman antibioottiherkkyystestiä interventiota edeltävänä aikana;
- Virtsaviljely, jonka monomikrobihistoria on alle 1 viikko;
- Virtsan viljely pyelic-punktioista tai nefrostomiaputkista - toisista virroista, virtsakatetreista ja suprapubisista katereista peräisin olevan virtsan konservointi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen ryhmää
Potilasryhmä, jolla on Enterococcus faecalis -positiivinen virtsaviljely ennen toimenpidettä, johon kuuluu järjestelmällinen antibioottiherkkyystesti.
|
|
|
Ryhmän jälkeen
Potilasryhmä, jolla on Enterococcus faecalis -positiivinen virtsaviljelmä toimenpiteen jälkeen, jossa antibioottiherkkyystesti tehtiin järjestelmällisesti.
|
Interventio = Lopeta enterococcus faecalisin antibioottiherkkyystestin suorittaminen virtsaviljelmissä.
Se määrittelee kaksi ryhmää: yksi ennen interventiota ja toinen sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisen virtsaviljelmän osuus, jolle määrättiin antibioottihoitoa (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin antibioottiluokan/molekyylin reseptimäärä (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
|
|
Niiden virtsaviljelmien osuus, joille määrättiin antibioottihoitoa (%) antibioottihoitotyypeittäin.
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
Antibioottihoidon tyyppi = todennäköisyyspohjainen tai dokumentoitu
|
24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
|
Kunkin antibioottiluokan/molekyylin reseptimäärä (%) antibioottihoidon tyypin mukaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
|
|
Virtsaviljelmien osuus, joille määrättiin antibioottihoitoa (%) potilaan sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
|
|
Kunkin antibioottiluokan/molekyylin reseptimäärä (%) potilaan sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
|
|
Niiden virtsaviljelmien osuus, joille määrättiin antibioottihoito (%) diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
Diagnoosi = UTI tai UCC
|
24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
|
Kunkin antibioottiluokan/molekyylin reseptimäärä (%) diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
Diagnoosi = UTI tai UCC
|
24 tuntia ennen virtsaviljelmän keräämistä ja 72 tuntia sen jälkeen, kun biologi on validoinut antibioottiherkkyystestin/virtsaviljelmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .