Arrêt des antibiogrammes sur cultures urinaires positives à Enterococcus Faecalis chez les patients hospitalisés : un impact sur les prescriptions d'antibiotiques ? (FaecaCible) (FaecaCible)
14 juin 2023 mis à jour par: BARONNET Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
Arrêt des antibiogrammes sur cultures d'urines positives pour les entérocoques faecalis monobactériens : un impact sur les prescriptions d'antibiotiques ?
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de la non-déclaration des tests de sensibilité aux antibiotiques sur la consommation d'antibiotiques pour les cultures d'urine positives à Enterococcus faecalis chez les patients adultes hospitalisés.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de cette intervention sur les taux de prescription d'antibiotiques ainsi que sur la consommation d'antibiotiques selon : le sexe du patient, le type d'antibiothérapie (probabiliste/documenté) et le diagnostic (infection urinaire ou colonisation).
Il est émis l'hypothèse que la consommation d'antibiotiques est plus faible après l'application de l'absence de déclaration de sensibilité aux antibiotiques par rapport à avant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Nancy University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit de cultures d'urine prélevées à partir du 2ème jet d'urine, par cathéter urinaire ou via une sonde sus-pubienne et avec une culture positive pour Enterococcus faecalis monomicrobien avec un seuil de bactériurie supérieur ou égal à 10^3.
Ces cultures d'urine ont été réalisées entre le 10 décembre 2018 et le 10 décembre 2020 chez des adultes hospitalisés au CHU de Nancy et présents au moins 72 heures après la validation de l'antibiogramme ou l'identification du germe, hors hospitalisation ou passage dans les services d'hématologie, soins continus/réanimation, hospitalisation de jour et consultation.
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ne s'étant pas opposée à l'exploitation de ces données
- Patients adultes (plus de 18 ans );
- Avoir réalisé une culture d'urine au CHU de Nancy, prélevée à partir du 2ème jet d'urine, par sonde urinaire ou via une sonde sus-pubienne et dont la culture est positive à E. faecalis monomicrobien avec un seuil de bactériurie supérieur ou égal à 10^3 UFC/ champ;
- Hospitalisé au CHU de Nancy au moins 72 heures après validation de l'antibiosensibilité en période pré-intervention et au moins 72 heures après validation de la culture en période post-intervention.
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés en hématologie, soins critiques/soins intensifs, consultations et hospitalisation de jour;
- Cultures d'urine réalisées en ambulatoire ;
- Culture d'urine réalisée dans les unités de soins intensifs/soins intensifs/hématologie ;
- Patients sortis de l'hôpital/décédés/transférés en réanimation dans les 72 heures suivant la validation de l'antibiogramme ou la validation de l'hémoculture ;
- Patients atteints de bactériémie associée à E. faecalis ;
- Culture d'urine sans antibiogramme pour la période pré-intervention ;
- Culture d'urine avec une histoire monomicrobienne de moins de 1 semaine ;
- Culture des urines de ponctions pyéliques ou de tubes de néphrostomie - conservation de celles des seconds jets, cathéters urinaires et cathéters sus-pubiens).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant le groupe
Groupe de patients ayant une culture d'urine positive à Enterococcus faecalis avant l'intervention consistant à réaliser systématiquement un antibiogramme.
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Après le groupe
Groupe de patients ayant une culture d'urine positive à Enterococcus faecalis après l'intervention consistant à réaliser systématiquement un antibiogramme.
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Intervention = Cesser d'effectuer un test de sensibilité aux antibiotiques pour enterococcus faecalis dans les cultures d'urine.
Il définit deux groupes : un avant et un après l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion d'hémocultures positives pour lesquelles une antibiothérapie a été prescrite (%)
Délai: Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription de chaque classe/molécule d'antibiotique (%)
Délai: Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Proportion de cultures d'urine pour lesquelles une antibiothérapie a été prescrite (%) par type d'antibiothérapie.
Délai: Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Type d'antibiothérapie = probabiliste ou documentée
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Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Taux de prescription de chaque classe/molécule d'antibiotique (%) par type d'antibiothérapie.
Délai: Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Proportion de cultures d'urine pour lesquelles une antibiothérapie a été prescrite (%) selon le sexe du patient
Délai: Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Taux de prescription de chaque classe/molécule d'antibiotique (%) selon le sexe du patient
Délai: Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Proportion de cultures d'urine pour lesquelles une antibiothérapie a été prescrite (%) par diagnostic
Délai: Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Diagnostic = UTI ou UCC
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Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Taux de prescription de chaque classe/molécule d'antibiotique (%) par diagnostic
Délai: Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Diagnostic = UTI ou UCC
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Entre 24 heures avant le prélèvement de la culture d'urine et 72 heures après la validation de l'antibiogramme/de la culture d'urine par le biologiste
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI075
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .