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経口化学療法の有害事象に関するアプリ - パイロット研究

2026年3月16日 更新者:Julie Lemieux

乳がん患者における経口化学療法のフォローアップのためのアプリの使用に関するパイロット研究

近年、ホルモン受容体陽性HER2陰性疾患の治療パラダイムは、「内臓疾患に対する化学療法」や「骨疾患に対するホルモン療法」から「内臓危機または内分泌抵抗性のみに対する化学療法」へとシフトしています。 近年、CDK4/6 阻害剤が治療手段に追加されています。 第一選択の転移性 CDK4/6 阻害剤の臨床試験のメタ分析では、無増悪生存期間の改善が示されましたが、内分泌療法単独と比較して毒性の増加が示されました。 乳がんの他の一般的に使用される経口療法は、mTOR 阻害剤とカペシタビンです。 他の経口分子は、今後数年間で治療手段に追加されます (例: アルペリシブとツカチニブ)、それぞれ特定の毒性があります。

乳癌の内分泌療法 (例えば、パルボシクリブ、エベロリムス、およびカペシタビン) と組み合わせて与えられる新しい標的療法は、経口薬であるため、医療提供者に課題をもたらします。 「従来の」静脈内化学療法の場合、患者は定期的に病院に通わなければならず、乳がん専門の医師、薬剤師、看護師のチームによる綿密なケアが可能になります。 一方、経口剤の場合、モニタリングはあまり体系的ではありません。 経口治療の毒性の監視と管理が課題になります。 副作用の管理が最適でないと、患者の治療へのアドヒアランスが損なわれ、副作用に悪影響を及ぼし、医療システムのコストが増加する可能性があります。 したがって、体系的なフォローアップが必要です。

情報化時代では、インターネットへの公共アクセスが増加しており、ケベック州のほとんどの世帯が、スマートフォン、タブレット、またはコンピューターでインターネットにアクセスできるようになりました。 最近の研究では、副作用を「自己報告」するシステムを持つことで、がん患者の生存率が向上し、コストが削減される可能性さえあることが示されています. アプリを使用すると、患者は自分のヘルスケアで積極的な役割を果たすことができます。

利用できる経口療法の数が増えるにつれて、これらの患者が経験する毒性を監視することが課題になりつつあり、腫瘍学チームは患者の安全を確保するのに役立つツールを必要としています。 同時に、患者は明らかにより多くの情報を求めています。 経口療法の毒性を管理するための Web インターフェイスと患者ポータルの潜在的な利点と使いやすさは魅力的ですが、それらに関する研究は不足しています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • >=18歳
  • 転移性乳がん
  • 経口化学療法(パルボシクリブ、エベロリムス、またはカペシタビン)を受けている
  • スマートフォン、タブレット、パソコンを所持していること

除外基準:

  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:応用
参加者はアプリにアクセスして、経口化学療法の副作用を報告できます。 基本的なアドバイスが与えられ、病院の薬剤師に警告されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コール数
時間枠:3ヶ月
薬剤師、ナビゲーターナースへの電話回数を記録します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月16日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-5644

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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