経口化学療法の有害事象に関するアプリ - パイロット研究
乳がん患者における経口化学療法のフォローアップのためのアプリの使用に関するパイロット研究
近年、ホルモン受容体陽性HER2陰性疾患の治療パラダイムは、「内臓疾患に対する化学療法」や「骨疾患に対するホルモン療法」から「内臓危機または内分泌抵抗性のみに対する化学療法」へとシフトしています。 近年、CDK4/6 阻害剤が治療手段に追加されています。 第一選択の転移性 CDK4/6 阻害剤の臨床試験のメタ分析では、無増悪生存期間の改善が示されましたが、内分泌療法単独と比較して毒性の増加が示されました。 乳がんの他の一般的に使用される経口療法は、mTOR 阻害剤とカペシタビンです。 他の経口分子は、今後数年間で治療手段に追加されます (例: アルペリシブとツカチニブ)、それぞれ特定の毒性があります。
乳癌の内分泌療法 (例えば、パルボシクリブ、エベロリムス、およびカペシタビン) と組み合わせて与えられる新しい標的療法は、経口薬であるため、医療提供者に課題をもたらします。 「従来の」静脈内化学療法の場合、患者は定期的に病院に通わなければならず、乳がん専門の医師、薬剤師、看護師のチームによる綿密なケアが可能になります。 一方、経口剤の場合、モニタリングはあまり体系的ではありません。 経口治療の毒性の監視と管理が課題になります。 副作用の管理が最適でないと、患者の治療へのアドヒアランスが損なわれ、副作用に悪影響を及ぼし、医療システムのコストが増加する可能性があります。 したがって、体系的なフォローアップが必要です。
情報化時代では、インターネットへの公共アクセスが増加しており、ケベック州のほとんどの世帯が、スマートフォン、タブレット、またはコンピューターでインターネットにアクセスできるようになりました。 最近の研究では、副作用を「自己報告」するシステムを持つことで、がん患者の生存率が向上し、コストが削減される可能性さえあることが示されています. アプリを使用すると、患者は自分のヘルスケアで積極的な役割を果たすことができます。
利用できる経口療法の数が増えるにつれて、これらの患者が経験する毒性を監視することが課題になりつつあり、腫瘍学チームは患者の安全を確保するのに役立つツールを必要としています。 同時に、患者は明らかにより多くの情報を求めています。 経口療法の毒性を管理するための Web インターフェイスと患者ポータルの潜在的な利点と使いやすさは魅力的ですが、それらに関する研究は不足しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- >=18歳
- 転移性乳がん
- 経口化学療法(パルボシクリブ、エベロリムス、またはカペシタビン)を受けている
- スマートフォン、タブレット、パソコンを所持していること
除外基準:
- 認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:応用
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参加者はアプリにアクセスして、経口化学療法の副作用を報告できます。
基本的なアドバイスが与えられ、病院の薬剤師に警告されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コール数
時間枠:3ヶ月
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薬剤師、ナビゲーターナースへの電話回数を記録します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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