- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05743686
경구 화학 요법에 대한 부작용을 위한 앱 - 파일럿 연구
유방암 환자의 경구 화학요법 추적관찰을 위한 앱 사용에 대한 파일럿 연구
최근 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 질환에 대한 치료 패러다임은 "내장 질환에 대한 화학 요법" 및 "골 질환에 대한 호르몬 요법"에서 "내분비 저항 또는 내장 위기에 대한 화학 요법"으로 전환되었습니다. 최근 몇 년 동안 CDK4/6 억제제가 치료 무기고에 추가되었습니다. 1차 전이성 CDK4/6 억제제의 임상 시험에 대한 메타 분석에서는 내분비 요법 단독에 비해 무진행 생존 기간이 개선되었지만 독성이 증가한 것으로 나타났습니다. 유방암에 일반적으로 사용되는 다른 경구 요법은 mTOR 억제제와 카페시타빈입니다. 다른 구강 분자는 향후 몇 년 동안 치료 무기고에 추가될 것입니다(예: alpelisib 및 tucatinib), 각각 특정 독성이 있습니다.
유방암에 대한 내분비 요법(예: 팔보시클립, 에베롤리무스 및 카페시타빈)과 함께 제공되는 새로운 표적 요법은 경구용 약물이기 때문에 의료 서비스 제공자에게 도전 과제가 됩니다. "전통적인" 정맥 화학 요법의 경우 환자는 정기적으로 병원에 가야 하므로 유방암 전담 의사, 약사 및 간호사 팀의 긴밀한 치료가 가능합니다. 반면에 구강 제제의 경우 모니터링이 덜 체계적입니다. 구강 치료의 독성을 모니터링하고 관리하는 것이 어려운 일이 되었습니다. 차선의 부작용 관리는 환자의 치료 순응도를 떨어뜨리고 부작용에 부정적인 영향을 미치며 의료 시스템 비용을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 체계적인 사후관리가 필요합니다.
정보화 시대에 인터넷에 대한 대중의 접근이 증가하고 있으며 퀘벡주의 대부분의 가정은 이제 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 접근할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 부작용을 "자기 보고"하는 시스템을 갖추면 암 환자의 생존율을 높이고 비용을 절감할 수 있습니다. 앱을 사용하면 환자가 건강 관리에서 적극적인 역할을 할 수 있습니다.
점점 더 많은 구강 요법의 가용성으로 인해 이러한 환자가 경험하는 독성을 모니터링하는 것이 어려워지고 있으며 종양학 팀은 환자의 안전을 보장하는 데 도움이 되는 도구가 필요합니다. 동시에 환자들은 분명히 더 많은 정보를 원합니다. 구강 치료 독성 관리를 위한 웹 인터페이스와 환자 포털의 잠재적 이점과 사용 용이성은 매력적이지만 이에 대한 연구는 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S4L8
- 모병
- St-Sacrement Hospital
-
연락하다:
- Jean-Charles Hogue
- 전화번호: 82424 4185254444
- 이메일: jean-charles.hogue@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >=18세
- 전이성 유방암
- 경구 화학요법(팔보시클립, 에베롤리무스 또는 카페시타빈)을 받는 경우
- 스마트폰, 태블릿 또는 개인용 컴퓨터를 소지
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 애플리케이션
|
참가자는 경구 화학 요법에 대한 부작용을 보고할 수 있는 앱에 액세스할 수 있습니다.
기본적인 조언이 제공되고 병원 약사에게 경고가 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통화 수
기간: 3 개월
|
약사와 네비게이터 간호사에게 전화 한 횟수가 기록됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 신생물에 대한 임상 시험
애플리케이션에 대한 임상 시험
-
Denver Health and Hospital Authority모병
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국