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경구 화학 요법에 대한 부작용을 위한 앱 - 파일럿 연구

2023년 2월 24일 업데이트: Julie Lemieux

유방암 환자의 경구 화학요법 추적관찰을 위한 앱 사용에 대한 파일럿 연구

최근 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 질환에 대한 치료 패러다임은 "내장 질환에 대한 화학 요법" 및 "골 질환에 대한 호르몬 요법"에서 "내분비 저항 또는 내장 위기에 대한 화학 요법"으로 전환되었습니다. 최근 몇 년 동안 CDK4/6 억제제가 치료 무기고에 추가되었습니다. 1차 전이성 CDK4/6 억제제의 임상 시험에 대한 메타 분석에서는 내분비 요법 단독에 비해 무진행 생존 기간이 개선되었지만 독성이 증가한 것으로 나타났습니다. 유방암에 일반적으로 사용되는 다른 경구 요법은 mTOR 억제제와 카페시타빈입니다. 다른 구강 분자는 향후 몇 년 동안 치료 무기고에 추가될 것입니다(예: alpelisib 및 tucatinib), 각각 특정 독성이 있습니다.

유방암에 대한 내분비 요법(예: 팔보시클립, 에베롤리무스 및 카페시타빈)과 함께 제공되는 새로운 표적 요법은 경구용 약물이기 때문에 의료 서비스 제공자에게 도전 과제가 됩니다. "전통적인" 정맥 화학 요법의 경우 환자는 정기적으로 병원에 가야 하므로 유방암 전담 의사, 약사 및 간호사 팀의 긴밀한 치료가 가능합니다. 반면에 구강 제제의 경우 모니터링이 덜 체계적입니다. 구강 치료의 독성을 모니터링하고 관리하는 것이 어려운 일이 되었습니다. 차선의 부작용 관리는 환자의 치료 순응도를 떨어뜨리고 부작용에 부정적인 영향을 미치며 의료 시스템 비용을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 체계적인 사후관리가 필요합니다.

정보화 시대에 인터넷에 대한 대중의 접근이 증가하고 있으며 퀘벡주의 대부분의 가정은 이제 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 접근할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 부작용을 "자기 보고"하는 시스템을 갖추면 암 환자의 생존율을 높이고 비용을 절감할 수 있습니다. 앱을 사용하면 환자가 건강 관리에서 적극적인 역할을 할 수 있습니다.

점점 더 많은 구강 요법의 가용성으로 인해 이러한 환자가 경험하는 독성을 모니터링하는 것이 어려워지고 있으며 종양학 팀은 환자의 안전을 보장하는 데 도움이 되는 도구가 필요합니다. 동시에 환자들은 분명히 더 많은 정보를 원합니다. 구강 치료 독성 관리를 위한 웹 인터페이스와 환자 포털의 잠재적 이점과 사용 용이성은 매력적이지만 이에 대한 연구는 부족합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • >=18세
  • 전이성 유방암
  • 경구 화학요법(팔보시클립, 에베롤리무스 또는 카페시타빈)을 받는 경우
  • 스마트폰, 태블릿 또는 개인용 컴퓨터를 소지

제외 기준:

  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애플리케이션
참가자는 경구 화학 요법에 대한 부작용을 보고할 수 있는 앱에 액세스할 수 있습니다. 기본적인 조언이 제공되고 병원 약사에게 경고가 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통화 수
기간: 3 개월
약사와 네비게이터 간호사에게 전화 한 횟수가 기록됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 4일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-5644

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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