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App per gli eventi avversi alla chemioterapia orale - Studio pilota

16 marzo 2026 aggiornato da: Julie Lemieux

Studio pilota sull'uso di un'app per il follow-up della chemioterapia orale in pazienti con carcinoma mammario

Negli ultimi anni, il paradigma di trattamento per la malattia positiva per i recettori ormonali, HER2-negativo è passato da "chemioterapia per malattie viscerali" e "terapia ormonale per malattie ossee" a "chemioterapia solo per crisi viscerali o resistenza endocrina". Negli ultimi anni, gli inibitori CDK4/6 sono stati aggiunti all'arsenale terapeutico. Una meta-analisi degli studi clinici sugli inibitori CDK4/6 metastatici di prima linea ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione ma un aumento delle tossicità rispetto alla sola terapia endocrina. Altre terapie orali comunemente usate per il cancro al seno sono gli inibitori di mTOR e la capecitabina. Altre molecole orali verranno aggiunte all'arsenale terapeutico nei prossimi anni (ad es. alpelisib e tucatinib), ciascuno con tossicità specifiche.

Le nuove terapie mirate somministrate in combinazione con terapie endocrine per il cancro al seno (ad esempio con palbociclib, everolimus e capecitabina) rappresentano una sfida per gli operatori sanitari perché sono farmaci orali. Per la chemioterapia endovenosa "tradizionale", i pazienti devono recarsi regolarmente in ospedale, il che consente un'assistenza ravvicinata da parte di un team di medici, farmacisti e infermieri dedicati al cancro al seno. Per gli agenti orali, invece, il monitoraggio è meno sistematico. Il monitoraggio e la gestione delle tossicità dei trattamenti orali diventa una sfida. Una gestione non ottimale degli effetti collaterali può compromettere l'aderenza dei pazienti al trattamento, avere un impatto negativo sugli effetti collaterali e aumentare i costi per il sistema sanitario. È pertanto necessario un follow-up sistematico.

Nell'era dell'informazione, l'accesso del pubblico a Internet è in aumento e la maggior parte delle famiglie nella provincia del Quebec ora ha accesso a Internet, tramite smartphone, tablet o computer. Recenti studi hanno dimostrato che avere un sistema di "auto-segnalazione" degli effetti collaterali potrebbe persino migliorare la sopravvivenza dei malati di cancro e ridurre i costi. Le app consentono ai pazienti di assumere un ruolo attivo nella loro assistenza sanitaria.

Con la disponibilità di un numero crescente di terapie orali, il monitoraggio delle tossicità sperimentate da questi pazienti sta diventando una sfida e i team oncologici hanno bisogno di strumenti che li aiutino a garantire la sicurezza dei pazienti. Allo stesso tempo, i pazienti vogliono chiaramente maggiori informazioni. I potenziali benefici e la facilità d'uso delle interfacce web e dei portali dei pazienti per la gestione delle tossicità della terapia orale sono allettanti, ma mancano studi su di essi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >=18 anni
  • carcinoma mammario metastatico
  • ricevere chemioterapia orale (palbociclib, everolimus o capecitabina)
  • possedere uno smartphone, un tablet o un computer personale

Criteri di esclusione:

  • disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione
I partecipanti avranno accesso a un'app che consente loro di segnalare i loro effetti avversi alla chemioterapia orale. Saranno dati consigli di base e avvertiti i farmacisti ospedalieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di chiamate
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà registrato il numero delle chiamate ai farmacisti e agli infermieri navigatori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-5644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie mammarie

Prove cliniche su Applicazione

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