Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellus suun kemoterapian haittatapahtumiin - Pilottitutkimus

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Julie Lemieux

Pilottitutkimus sovelluksen käytöstä suun kemoterapian seurantaan rintasyöpäpotilailla

Viime vuosina hormonireseptoripositiivisten, HER2-negatiivisten sairauksien hoitoparadigma on siirtynyt "kemoterapiasta sisäelinten sairauksiin" ja "hormoniterapiasta luusairauden hoitoon" "kemoterapiaan vain sisäelinten kriisien tai endokriinisen resistenssin hoitoon". Viime vuosina CDK4/6-estäjiä on lisätty terapeuttiseen arsenaaliin. Ensimmäisen linjan metastaattisten CDK4/6-estäjien kliinisten tutkimusten meta-analyysi osoitti, että etenemisvapaa eloonjääminen parani, mutta toksisuus lisääntyi verrattuna pelkkään endokriiniseen hoitoon. Muita yleisesti käytettyjä suun kautta otettavia rintasyövän hoitoja ovat mTOR-estäjät ja kapesitabiini. Muita oraalisia molekyylejä lisätään terapeuttiseen arsenaaliin lähivuosina (esim. alpelisibi ja tukatinibi), joilla kullakin on tiettyä toksisuutta.

Uudemmat kohdistetut hoidot, joita annetaan yhdessä rintasyövän endokriinisten hoitojen kanssa (esim. palbosiklibi, everolimuusi ja kapesitabiini), ovat haaste terveydenhuollon tarjoajille, koska ne ovat suun kautta otettavia lääkkeitä. "Perinteistä" suonensisäistä kemoterapiaa varten potilaiden täytyy käydä sairaalassa säännöllisesti, mikä mahdollistaa lääkäreiden, farmaseutien ja sairaanhoitajien rintasyövän hoitoon keskittyneen ryhmän. Toisaalta oraalisten aineiden osalta seuranta on vähemmän järjestelmällistä. Suun kautta otettavien hoitojen myrkyllisyyksien seurannasta ja hallinnasta tulee haaste. Sivuvaikutusten alioptimaalinen hallinta voi vaarantaa potilaiden hoidon noudattamisen, vaikuttaa negatiivisesti heidän sivuvaikutuksiinsa ja lisätä terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia. Siksi järjestelmällinen seuranta on välttämätöntä.

Tietojen aikakaudella julkinen pääsy Internetiin lisääntyy ja useimmilla Quebecin provinssin kotitalouksilla on nyt pääsy Internetiin joko älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sivuvaikutusten "itseraportointi" voisi jopa parantaa syöpäpotilaiden eloonjäämistä ja vähentää kustannuksia. Sovellusten avulla potilaat voivat osallistua aktiivisesti terveydenhuoltoon.

Kun oraalisia hoitoja on saatavilla yhä enemmän, näiden potilaiden kokemien toksisuuksien seurannasta on tulossa haaste, ja onkologiaryhmät tarvitsevat työkaluja potilasturvallisuuden varmistamiseen. Samalla potilaat haluavat selvästi enemmän tietoa. Web-rajapintojen ja potilasportaalien mahdolliset hyödyt ja helppokäyttöisyys oraalisen hoidon toksisuuden hallintaan ovat houkuttelevia, mutta niistä ei ole tehty tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >=18 vuotta
  • metastaattinen rintasyöpä
  • saavat suun kautta annettavaa kemoterapiaa (palbosiklib, everolimuusi tai kapesitabiini)
  • sinulla on älypuhelin, tabletti tai henkilökohtainen tietokone

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovellus
Osallistujat pääsevät käyttämään sovellusta, jonka avulla he voivat raportoida haitallisista vaikutuksistaan ​​suun kautta annettavaan kemoterapiaan. Perusneuvoja annetaan ja sairaalan apteekkeja varoitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheluiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Apteekkarien ja navigaattorihoitajien soittojen määrä kirjataan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-5644

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa