Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App til uønskede hændelser ved oral kemoterapi - Pilotundersøgelse

16. marts 2026 opdateret af: Julie Lemieux

Pilotundersøgelse af brugen af ​​en app til opfølgning af oral kemoterapi hos brystkræftpatienter

I de senere år er behandlingsparadigmet for hormonreceptorpositiv, HER2-negativ sygdom skiftet fra "kemoterapi mod visceral sygdom" og "hormonbehandling mod knoglesygdom" til "kemoterapi kun for viscerale kriser eller endokrin resistens". I de senere år er CDK4/6-hæmmere blevet tilføjet til det terapeutiske arsenal. En meta-analyse af kliniske forsøg med første-line metastaserende CDK4/6-hæmmere viste en forbedring i progressionsfri overlevelse, men en stigning i toksicitet sammenlignet med endokrin behandling alene. Andre almindeligt anvendte orale behandlinger til brystkræft er mTOR-hæmmere og capecitabin. Andre orale molekyler vil blive føjet til det terapeutiske arsenal i de kommende år (f.eks. alpelisib og tucatinib), hver med specifikke toksiciteter.

Nyere målrettede terapier givet i kombination med endokrine terapier for brystkræft (f.eks. med palbociclib, everolimus og capecitabin) udgør en udfordring for sundhedsudbydere, fordi de er orale lægemidler. Til "traditionel" intravenøs kemoterapi skal patienterne gå på hospitalet regelmæssigt, hvilket giver mulighed for tæt pleje af et team af læger, farmaceuter og sygeplejersker dedikeret til brystkræft. På den anden side er overvågningen mindre systematisk for orale midler. Overvågning og håndtering af toksiciteten af ​​orale behandlinger bliver en udfordring. Suboptimal behandling af bivirkninger kan kompromittere patienternes overholdelse af deres behandling, have en negativ indvirkning på deres bivirkninger og øge omkostningerne for sundhedsvæsenet. Der er derfor behov for systematisk opfølgning.

I informationsalderen er offentlig adgang til internettet stigende, og de fleste husstande i Quebec-provinsen har nu adgang til internettet, enten på en smartphone, tablet eller computer. Nylige undersøgelser har vist, at det at have et system til at "selvrapportere" bivirkninger endda kunne forbedre kræftpatienters overlevelse og reducere omkostningerne. Apps giver patienter mulighed for at tage en aktiv rolle i deres sundhedspleje.

Med tilgængeligheden af ​​et stigende antal orale behandlinger bliver overvågning af de toksiciteter, som disse patienter oplever, en udfordring, og onkologiske teams har brug for værktøjer til at hjælpe dem med at sikre patientsikkerheden. Samtidig ønsker patienterne tydeligvis mere information. De potentielle fordele og brugervenlighed ved webgrænseflader og patientportaler til håndtering af oral terapitoksicitet er tiltalende, men der er mangel på undersøgelser af dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=18 år
  • metastatisk brystkræft
  • modtager oral kemoterapi (palbociclib, everolimus eller capecitabin)
  • besidde en smartphone, en tablet eller en personlig compiter

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansøgning
Deltagerne vil have adgang til en app, der giver dem mulighed for at rapportere deres bivirkninger ved oral kemoterapi. Grundlæggende råd vil blive givet, og sygehusapotekerne vil blive advaret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opkald
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af opkald til apotekerne og navigatørsygeplejerskerne vil blive registreret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-5644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Ansøgning

Abonner