- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05743686
App til uønskede hændelser ved oral kemoterapi - Pilotundersøgelse
Pilotundersøgelse af brugen af en app til opfølgning af oral kemoterapi hos brystkræftpatienter
I de senere år er behandlingsparadigmet for hormonreceptorpositiv, HER2-negativ sygdom skiftet fra "kemoterapi mod visceral sygdom" og "hormonbehandling mod knoglesygdom" til "kemoterapi kun for viscerale kriser eller endokrin resistens". I de senere år er CDK4/6-hæmmere blevet tilføjet til det terapeutiske arsenal. En meta-analyse af kliniske forsøg med første-line metastaserende CDK4/6-hæmmere viste en forbedring i progressionsfri overlevelse, men en stigning i toksicitet sammenlignet med endokrin behandling alene. Andre almindeligt anvendte orale behandlinger til brystkræft er mTOR-hæmmere og capecitabin. Andre orale molekyler vil blive føjet til det terapeutiske arsenal i de kommende år (f.eks. alpelisib og tucatinib), hver med specifikke toksiciteter.
Nyere målrettede terapier givet i kombination med endokrine terapier for brystkræft (f.eks. med palbociclib, everolimus og capecitabin) udgør en udfordring for sundhedsudbydere, fordi de er orale lægemidler. Til "traditionel" intravenøs kemoterapi skal patienterne gå på hospitalet regelmæssigt, hvilket giver mulighed for tæt pleje af et team af læger, farmaceuter og sygeplejersker dedikeret til brystkræft. På den anden side er overvågningen mindre systematisk for orale midler. Overvågning og håndtering af toksiciteten af orale behandlinger bliver en udfordring. Suboptimal behandling af bivirkninger kan kompromittere patienternes overholdelse af deres behandling, have en negativ indvirkning på deres bivirkninger og øge omkostningerne for sundhedsvæsenet. Der er derfor behov for systematisk opfølgning.
I informationsalderen er offentlig adgang til internettet stigende, og de fleste husstande i Quebec-provinsen har nu adgang til internettet, enten på en smartphone, tablet eller computer. Nylige undersøgelser har vist, at det at have et system til at "selvrapportere" bivirkninger endda kunne forbedre kræftpatienters overlevelse og reducere omkostningerne. Apps giver patienter mulighed for at tage en aktiv rolle i deres sundhedspleje.
Med tilgængeligheden af et stigende antal orale behandlinger bliver overvågning af de toksiciteter, som disse patienter oplever, en udfordring, og onkologiske teams har brug for værktøjer til at hjælpe dem med at sikre patientsikkerheden. Samtidig ønsker patienterne tydeligvis mere information. De potentielle fordele og brugervenlighed ved webgrænseflader og patientportaler til håndtering af oral terapitoksicitet er tiltalende, men der er mangel på undersøgelser af dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >=18 år
- metastatisk brystkræft
- modtager oral kemoterapi (palbociclib, everolimus eller capecitabin)
- besidde en smartphone, en tablet eller en personlig compiter
Ekskluderingskriterier:
- kognitive svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansøgning
|
Deltagerne vil have adgang til en app, der giver dem mulighed for at rapportere deres bivirkninger ved oral kemoterapi.
Grundlæggende råd vil blive givet, og sygehusapotekerne vil blive advaret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal opkald
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af opkald til apotekerne og navigatørsygeplejerskerne vil blive registreret.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-5644
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
Kliniske forsøg med Ansøgning
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater