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App para Eventos Adversos à Quimioterapia Oral - Estudo Piloto

16 de março de 2026 atualizado por: Julie Lemieux

Estudo Piloto do Uso de um App para Acompanhamento de Quimioterapia Oral em Pacientes com Câncer de Mama

Nos últimos anos, o paradigma de tratamento para receptor hormonal positivo, doença HER2-negativo mudou de "quimioterapia para doença visceral" e "terapia hormonal para doença óssea" para "quimioterapia apenas para crises viscerais ou resistência endócrina". Nos últimos anos, os inibidores de CDK4/6 foram adicionados ao arsenal terapêutico. Uma meta-análise de ensaios clínicos de inibidores CDK4/6 metastáticos de primeira linha mostrou uma melhora na sobrevida livre de progressão, mas um aumento nas toxicidades em comparação com a terapia endócrina isolada. Outras terapias orais comumente usadas para o câncer de mama são os inibidores de mTOR e a capecitabina. Outras moléculas orais serão adicionadas ao arsenal terapêutico nos próximos anos (p. alpelisib e tucatinib), cada um com toxicidades específicas.

Novas terapias direcionadas administradas em combinação com terapias endócrinas para câncer de mama (por exemplo, com palbociclibe, everolimus e capecitabina) representam um desafio para os profissionais de saúde porque são medicamentos orais. Para a quimioterapia intravenosa "tradicional", os pacientes devem ir ao hospital regularmente, o que permite um atendimento próximo por uma equipe de médicos, farmacêuticos e enfermeiros dedicados ao câncer de mama. Por outro lado, para agentes orais, o monitoramento é menos sistemático. Monitorar e gerenciar as toxicidades dos tratamentos orais torna-se um desafio. A gestão subóptima dos efeitos secundários pode comprometer a adesão dos doentes ao tratamento, ter um impacto negativo nos seus efeitos secundários e aumentar os custos para o sistema de saúde. Portanto, um acompanhamento sistemático é necessário.

Na era da informação, o acesso público à Internet está aumentando e a maioria das residências na província de Quebec agora tem acesso à Internet, seja em um smartphone, tablet ou computador. Estudos recentes mostraram que ter um sistema de "auto-relato" de efeitos colaterais pode até melhorar a sobrevida de pacientes com câncer e reduzir custos. Os aplicativos permitem que os pacientes tenham um papel ativo em seus cuidados de saúde.

Com a disponibilidade de um número crescente de terapias orais, monitorar as toxicidades experimentadas por esses pacientes está se tornando um desafio e as equipes de oncologia precisam de ferramentas que as ajudem a garantir a segurança do paciente. Ao mesmo tempo, os pacientes claramente querem mais informações. Os benefícios potenciais e facilidade de uso de interfaces web e portais de pacientes para o gerenciamento de toxicidades de terapia oral são atraentes, mas faltam estudos sobre eles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >=18 anos de idade
  • câncer de mama metastático
  • recebendo quimioterapia oral (palbociclibe, everolimo ou capecitabina)
  • possuir um smartphone, um tablet ou um computador pessoal

Critério de exclusão:

  • deficiências cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo
Os participantes terão acesso a um aplicativo que permite relatar seus efeitos adversos à quimioterapia oral. Serão dados conselhos básicos e os farmacêuticos hospitalares serão avisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de chamadas
Prazo: 3 meses
Será registado o número de chamadas aos farmacêuticos e aos enfermeiros navegadores.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-5644

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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