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口服化疗不良事件应用程序 - 试点研究

2026年3月16日 更新者:Julie Lemieux

使用 App 进行乳腺癌患者口服化疗随访的试点研究

近年来,激素受体阳性、HER2阴性疾病的治疗范式已从“内脏病化疗”、“骨病激素治疗”转变为“内脏危象或内分泌抵抗才化疗”。 近年来,CDK4/6 抑制剂已被添加到治疗药物库中。 对一线转移性 CDK4/6 抑制剂临床试验的荟萃分析显示,与单独的内分泌治疗相比,无进展生存期有所改善,但毒性有所增加。 其他常用的乳腺癌口服疗法是 mTOR 抑制剂和卡培他滨。 其他口服分子将在未来几年添加到治疗库中(例如 alpelisib 和 tucatinib),每个都有特定的毒性。

与乳腺癌内分泌疗法(如 palbociclib、依维莫司和卡培他滨)相结合的新型靶向疗法对医疗保健提供者提出了挑战,因为它们是口服药物。 对于“传统”静脉化疗,患者必须定期到医院就诊,这使得专门治疗乳腺癌的医生、药剂师和护士团队可以提供密切护理。 另一方面,对于口服药物,监测系统性较差。 监测和管理口服治疗的毒性成为一项挑战。 对副作用的次优管理可能会损害患者对治疗的依从性,对其副作用产生负面影响并增加医疗保健系统的成本。 因此,系统的随访是必要的。

在信息时代,公众对互联网的访问越来越多,魁北克省的大多数家庭现在都可以通过智能手机、平板电脑或计算机访问互联网。 最近的研究表明,拥有一个“自我报告”副作用的系统甚至可以提高癌症患者的生存率并降低成本。 应用程序允许患者在他们的医疗保健中发挥积极作用。

随着越来越多的口服疗法可供使用,监测这些患者所经历的毒性正成为一项挑战,肿瘤学团队需要工具来帮助他们确保患者安全。 与此同时,患者显然需要更多信息。 Web 界面和患者门户网站在管理口服治疗毒性方面的潜在好处和易用性很有吸引力,但缺乏对它们的研究。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • >=18 岁
  • 转移性乳腺癌
  • 接受口服化疗(palbociclib、依维莫司或卡培他滨)
  • 拥有智能手机、平板电脑或个人电脑

排除标准:

  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应用
参与者将可以访问一个应用程序,允许他们报告他们对口服化疗的不良反应。 将给出基本建议,并警告医院药剂师。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通话次数
大体时间:3个月
打电话给药剂师和导航护士的次数将被记录下来。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月16日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-5644

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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