口服化疗不良事件应用程序 - 试点研究
使用 App 进行乳腺癌患者口服化疗随访的试点研究
近年来,激素受体阳性、HER2阴性疾病的治疗范式已从“内脏病化疗”、“骨病激素治疗”转变为“内脏危象或内分泌抵抗才化疗”。 近年来,CDK4/6 抑制剂已被添加到治疗药物库中。 对一线转移性 CDK4/6 抑制剂临床试验的荟萃分析显示,与单独的内分泌治疗相比,无进展生存期有所改善,但毒性有所增加。 其他常用的乳腺癌口服疗法是 mTOR 抑制剂和卡培他滨。 其他口服分子将在未来几年添加到治疗库中(例如 alpelisib 和 tucatinib),每个都有特定的毒性。
与乳腺癌内分泌疗法(如 palbociclib、依维莫司和卡培他滨)相结合的新型靶向疗法对医疗保健提供者提出了挑战,因为它们是口服药物。 对于“传统”静脉化疗,患者必须定期到医院就诊,这使得专门治疗乳腺癌的医生、药剂师和护士团队可以提供密切护理。 另一方面,对于口服药物,监测系统性较差。 监测和管理口服治疗的毒性成为一项挑战。 对副作用的次优管理可能会损害患者对治疗的依从性,对其副作用产生负面影响并增加医疗保健系统的成本。 因此,系统的随访是必要的。
在信息时代,公众对互联网的访问越来越多,魁北克省的大多数家庭现在都可以通过智能手机、平板电脑或计算机访问互联网。 最近的研究表明,拥有一个“自我报告”副作用的系统甚至可以提高癌症患者的生存率并降低成本。 应用程序允许患者在他们的医疗保健中发挥积极作用。
随着越来越多的口服疗法可供使用,监测这些患者所经历的毒性正成为一项挑战,肿瘤学团队需要工具来帮助他们确保患者安全。 与此同时,患者显然需要更多信息。 Web 界面和患者门户网站在管理口服治疗毒性方面的潜在好处和易用性很有吸引力,但缺乏对它们的研究。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- >=18 岁
- 转移性乳腺癌
- 接受口服化疗(palbociclib、依维莫司或卡培他滨)
- 拥有智能手机、平板电脑或个人电脑
排除标准:
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:应用
|
参与者将可以访问一个应用程序,允许他们报告他们对口服化疗的不良反应。
将给出基本建议,并警告医院药剂师。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通话次数
大体时间:3个月
|
打电话给药剂师和导航护士的次数将被记录下来。
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.