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App für Nebenwirkungen der oralen Chemotherapie - Pilotstudie

16. März 2026 aktualisiert von: Julie Lemieux

Pilotstudie zum Einsatz einer App zur Nachsorge oraler Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen

In den letzten Jahren hat sich das Behandlungsparadigma für hormonrezeptorpositive, HER2-negative Erkrankungen von „Chemotherapie bei viszeralen Erkrankungen“ und „Hormontherapie bei Knochenerkrankungen“ zu „Chemotherapie nur bei viszeralen Krisen oder endokriner Resistenz“ verschoben. In den letzten Jahren wurde das therapeutische Arsenal um CDK4/6-Inhibitoren erweitert. Eine Metaanalyse klinischer Studien mit metastatischen CDK4/6-Inhibitoren der ersten Wahl zeigte eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens, aber eine Zunahme der Toxizitäten im Vergleich zur alleinigen endokrinen Therapie. Andere häufig verwendete orale Therapien für Brustkrebs sind mTOR-Inhibitoren und Capecitabin. Andere orale Moleküle werden in den kommenden Jahren zum therapeutischen Arsenal hinzugefügt (z. Alpelisib und Tucatinib), jeweils mit spezifischen Toxizitäten.

Neuere zielgerichtete Therapien, die in Kombination mit endokrinen Therapien gegen Brustkrebs verabreicht werden (z. B. mit Palbociclib, Everolimus und Capecitabin), stellen Gesundheitsdienstleister vor eine Herausforderung, da es sich um orale Medikamente handelt. Für die „traditionelle“ intravenöse Chemotherapie müssen die Patienten regelmäßig ins Krankenhaus gehen, was eine engmaschige Betreuung durch ein Team von Ärzten, Apothekern und Krankenschwestern ermöglicht, die sich auf Brustkrebs spezialisiert haben. Andererseits ist die Überwachung bei oralen Wirkstoffen weniger systematisch. Die Überwachung und Verwaltung der Toxizitäten oraler Behandlungen wird zu einer Herausforderung. Ein suboptimales Management von Nebenwirkungen kann die Therapietreue der Patienten beeinträchtigen, sich negativ auf ihre Nebenwirkungen auswirken und die Kosten für das Gesundheitssystem erhöhen. Eine systematische Nachverfolgung ist daher erforderlich.

Im Informationszeitalter nimmt der öffentliche Zugang zum Internet zu, und die meisten Haushalte in der Provinz Quebec haben jetzt Zugang zum Internet, entweder über ein Smartphone, ein Tablet oder einen Computer. Jüngste Studien haben gezeigt, dass ein System zur "Selbstmeldung" von Nebenwirkungen sogar das Überleben von Krebspatienten verbessern und die Kosten senken könnte. Apps ermöglichen es Patienten, eine aktive Rolle in ihrer Gesundheitsversorgung zu übernehmen.

Mit der Verfügbarkeit einer zunehmenden Anzahl von oralen Therapien wird die Überwachung der Toxizitäten, denen diese Patienten ausgesetzt sind, zu einer Herausforderung, und Onkologieteams benötigen Hilfsmittel, die ihnen helfen, die Patientensicherheit zu gewährleisten. Gleichzeitig wünschen sich Patienten eindeutig mehr Informationen. Der potenzielle Nutzen und die Benutzerfreundlichkeit von Webschnittstellen und Patientenportalen für das Management von oralen Therapietoxizitäten sind ansprechend, aber es fehlen Studien dazu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >=18 Jahre alt
  • metastasierender Brustkrebs
  • Einnahme einer oralen Chemotherapie (Palbociclib, Everolimus oder Capecitabin)
  • ein Smartphone, ein Tablet oder einen Personal Computer besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung
Die Teilnehmer haben Zugang zu einer App, mit der sie ihre Nebenwirkungen der oralen Chemotherapie melden können. Es werden grundlegende Ratschläge erteilt und die Krankenhausapotheker gewarnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Anrufe
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Anrufe bei den Apothekern und den Navigatorschwestern wird aufgezeichnet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-5644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Anwendung

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