Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja dotycząca zdarzeń niepożądanych chemioterapii doustnej — badanie pilotażowe

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Julie Lemieux

Badanie pilotażowe wykorzystania aplikacji do monitorowania chemioterapii doustnej u pacjentów z rakiem piersi

W ostatnich latach paradygmat leczenia choroby z dodatnim receptorem hormonalnym i HER2-ujemnym zmienił się z „chemioterapii chorób trzewnych” i „terapii hormonalnej chorób kości” na „chemioterapię tylko w przypadku kryzysów trzewnych lub oporności hormonalnej”. W ostatnich latach do arsenału terapeutycznego dołączyły inhibitory CDK4/6. Metaanaliza badań klinicznych pierwszego rzutu przerzutowych inhibitorów CDK4/6 wykazała poprawę przeżycia wolnego od progresji, ale wzrost toksyczności w porównaniu z samą terapią hormonalną. Innymi powszechnie stosowanymi doustnymi terapiami raka piersi są inhibitory mTOR i kapecytabina. W nadchodzących latach do arsenału terapeutycznego zostaną dodane inne molekuły doustne (np. alpelisib i tucatinib), każdy o określonej toksyczności.

Nowsze terapie celowane stosowane w połączeniu z terapiami hormonalnymi raka piersi (np. palbocyklibem, ewerolimusem i kapecytabiną) stanowią wyzwanie dla pracowników służby zdrowia, ponieważ są to leki doustne. W przypadku „tradycyjnej” chemioterapii dożylnej pacjentki muszą regularnie chodzić do szpitala, co umożliwia ścisłą opiekę zespołu lekarzy, farmaceutów i pielęgniarek zajmujących się rakiem piersi. Z drugiej strony, w przypadku środków doustnych monitorowanie jest mniej systematyczne. Monitorowanie i zarządzanie toksycznością leków doustnych staje się wyzwaniem. Nieoptymalne zarządzanie skutkami ubocznymi może zagrozić przestrzeganiu przez pacjentów leczenia, mieć negatywny wpływ na skutki uboczne i zwiększyć koszty dla systemu opieki zdrowotnej. Konieczna jest zatem systematyczna obserwacja.

W epoce informacji wzrasta publiczny dostęp do Internetu i większość gospodarstw domowych w prowincji Quebec ma obecnie dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu lub komputera. Ostatnie badania wykazały, że posiadanie systemu „samodzielnego zgłaszania” skutków ubocznych może nawet poprawić przeżywalność pacjentów z rakiem i obniżyć koszty. Aplikacje pozwalają pacjentom odgrywać aktywną rolę w ich opiece zdrowotnej.

Wraz z dostępnością coraz większej liczby terapii doustnych monitorowanie toksyczności doświadczanej przez tych pacjentów staje się wyzwaniem, a zespoły onkologiczne potrzebują narzędzi, które pomogą im zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Jednocześnie pacjenci wyraźnie chcą więcej informacji. Potencjalne korzyści i łatwość użycia interfejsów internetowych i portali pacjentów w leczeniu toksyczności terapii doustnej są atrakcyjne, ale brakuje badań na ich temat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=18 lat
  • przerzutowy rak piersi
  • otrzymujących doustną chemioterapię (palbocyklib, ewerolimus lub kapecytabina)
  • posiadać smartfon, tablet lub komputer osobisty

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji umożliwiającej zgłaszanie działań niepożądanych chemioterapii doustnej. Udzielone zostaną podstawowe porady, a farmaceuci szpitalni zostaną ostrzeżeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba połączeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestrowana będzie liczba wezwań do aptekarzy i pielęgniarek nawigatorów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-5644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj