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Application pour les effets indésirables de la chimiothérapie orale - Étude pilote

16 mars 2026 mis à jour par: Julie Lemieux

Étude pilote sur l'utilisation d'une application pour le suivi de la chimiothérapie orale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Ces dernières années, le paradigme du traitement de la maladie HER2-négative et positive pour les récepteurs hormonaux est passé de la « chimiothérapie pour les maladies viscérales » et « l'hormonothérapie pour les maladies osseuses » à la « chimiothérapie uniquement pour les crises viscérales ou la résistance endocrinienne ». Ces dernières années, les inhibiteurs de CDK4/6 se sont ajoutés à l'arsenal thérapeutique. Une méta-analyse d'essais cliniques sur les inhibiteurs métastatiques de CDK4/6 de première intention a montré une amélioration de la survie sans progression mais une augmentation des toxicités par rapport à l'hormonothérapie seule. Les autres thérapies orales couramment utilisées pour le cancer du sein sont les inhibiteurs de mTOR et la capécitabine. D'autres molécules orales viendront s'ajouter à l'arsenal thérapeutique dans les années à venir (ex. alpelisib et tucatinib), chacun avec des toxicités spécifiques.

Les nouvelles thérapies ciblées administrées en association avec des thérapies endocriniennes pour le cancer du sein (par exemple avec le palbociclib, l'évérolimus et la capécitabine) posent un défi aux prestataires de soins de santé car ce sont des médicaments oraux. Pour la chimiothérapie intraveineuse "traditionnelle", les patientes doivent se rendre régulièrement à l'hôpital, ce qui permet une prise en charge rapprochée par une équipe de médecins, pharmaciens et infirmiers dédiée au cancer du sein. En revanche, pour les agents oraux, la surveillance est moins systématique. La surveillance et la gestion des toxicités des traitements oraux deviennent un défi. Une gestion sous-optimale des effets secondaires peut compromettre l'adhésion des patients à leur traitement, avoir un impact négatif sur leurs effets secondaires et augmenter les coûts pour le système de santé. Un suivi systématique est donc nécessaire.

À l'ère de l'information, l'accès public à Internet augmente et la plupart des ménages de la province de Québec ont maintenant accès à Internet, que ce soit sur un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur. Des études récentes ont montré que le fait d'avoir un système pour "auto-déclarer" les effets secondaires pourrait même améliorer la survie des patients atteints de cancer et réduire les coûts. Les applications permettent aux patients de jouer un rôle actif dans leurs soins de santé.

Avec la disponibilité d'un nombre croissant de thérapies orales, la surveillance des toxicités ressenties par ces patients devient un défi et les équipes d'oncologie ont besoin d'outils pour les aider à assurer la sécurité des patients. Dans le même temps, les patients veulent clairement plus d'informations. Les avantages potentiels et la facilité d'utilisation des interfaces Web et des portails patients pour la gestion des toxicités de la thérapie orale sont attrayants, mais les études à ce sujet manquent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >=18 ans
  • cancer du sein métastatique
  • recevant une chimiothérapie orale (palbociclib, évérolimus ou capécitabine)
  • posséder un smartphone, une tablette ou un ordinateur personnel

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application
Les participants auront accès à une application leur permettant de déclarer leurs effets indésirables à la chimiothérapie orale. Des conseils de base seront donnés et les pharmaciens hospitaliers seront prévenus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'appels
Délai: 3 mois
Le nombre d'appels aux pharmaciens et aux infirmières navigatrices sera enregistré.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-5644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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