Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

App for uønskede hendelser ved oral kjemoterapi - Pilotstudie

24. februar 2023 oppdatert av: Julie Lemieux

Pilotstudie av bruk av en app for oppfølging av oral kjemoterapi hos brystkreftpasienter

De siste årene har behandlingsparadigmet for hormonreseptorpositiv, HER2-negativ sykdom endret seg fra "kjemoterapi for visceral sykdom" og "hormonbehandling for beinsykdom" til "kjemoterapi kun for viscerale kriser eller endokrin resistens". De siste årene har CDK4/6-hemmere blitt lagt til det terapeutiske arsenalet. En meta-analyse av kliniske studier av førstelinje metastatiske CDK4/6-hemmere viste en forbedring i progresjonsfri overlevelse, men en økning i toksisitet sammenlignet med endokrin behandling alene. Andre vanlig brukte orale terapier for brystkreft er mTOR-hemmere og capecitabin. Andre orale molekyler vil bli lagt til det terapeutiske arsenalet i de kommende årene (f. alpelisib og tucatinib), hver med spesifikke toksisiteter.

Nyere målrettede terapier gitt i kombinasjon med endokrine terapier for brystkreft (f.eks. med palbociclib, everolimus og capecitabin) utgjør en utfordring for helsepersonell fordi de er orale legemidler. For "tradisjonell" intravenøs kjemoterapi må pasienter gå til sykehuset regelmessig, noe som muliggjør tett behandling av et team av leger, farmasøyter og sykepleiere dedikert til brystkreft. På den annen side, for orale midler, er overvåkingen mindre systematisk. Overvåking og håndtering av toksisiteten til orale behandlinger blir en utfordring. Suboptimal behandling av bivirkninger kan kompromittere pasientenes etterlevelse av behandlingen, ha en negativ innvirkning på bivirkninger og øke kostnadene for helsevesenet. Systematisk oppfølging er derfor nødvendig.

I informasjonsalderen øker offentlig tilgang til Internett og de fleste husholdninger i provinsen Quebec har nå tilgang til Internett, enten på en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin. Nyere studier har vist at å ha et system for å "selvrapportere" bivirkninger til og med kan forbedre overlevelsen til kreftpasienter og redusere kostnadene. Apper lar pasienter ta en aktiv rolle i helsevesenet.

Med tilgjengeligheten av et økende antall orale terapier, blir overvåking av toksisitetene som disse pasientene opplever en utfordring, og onkologiske team trenger verktøy for å hjelpe dem med å sikre pasientsikkerhet. Samtidig ønsker pasienter tydeligvis mer informasjon. De potensielle fordelene og brukervennligheten til nettgrensesnitt og pasientportaler for håndtering av oral terapitoksisitet er tiltalende, men det er mangel på studier på dem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >=18 år
  • metastatisk brystkreft
  • mottar oral kjemoterapi (palbociclib, everolimus eller capecitabin)
  • har en smarttelefon, et nettbrett eller en personlig compiter

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Applikasjon
Deltakerne vil ha tilgang til en app som lar dem rapportere bivirkninger av oral kjemoterapi. Grunnleggende råd vil bli gitt og sykehusfarmasøytene vil bli advart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall samtaler
Tidsramme: 3 måneder
Antall samtaler til farmasøytene og navigatørsykepleierne vil bli registrert.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

4. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-5644

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Applikasjon

3
Abonnere