Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

App voor bijwerkingen van orale chemotherapie - pilotstudie

16 maart 2026 bijgewerkt door: Julie Lemieux

Pilotstudie van het gebruik van een app voor de follow-up van orale chemotherapie bij borstkankerpatiënten

In de afgelopen jaren is het behandelingsparadigma voor hormoonreceptorpositieve, HER2-negatieve ziekte verschoven van "chemotherapie voor viscerale ziekte" en "hormoontherapie voor botziekte" naar "chemotherapie alleen voor viscerale crises of endocriene resistentie". De laatste jaren zijn er CDK4/6-remmers aan het therapeutisch arsenaal toegevoegd. Een meta-analyse van klinische onderzoeken met eerstelijns gemetastaseerde CDK4/6-remmers toonde een verbetering van de progressievrije overleving maar een toename van de toxiciteit in vergelijking met alleen endocriene therapie. Andere veelgebruikte orale therapieën voor borstkanker zijn mTOR-remmers en capecitabine. Andere orale moleculen zullen de komende jaren aan het therapeutisch arsenaal worden toegevoegd (bv. alpelisib en tucatinib), elk met specifieke toxiciteiten.

Nieuwere gerichte therapieën die worden gegeven in combinatie met endocriene therapieën voor borstkanker (bijv. met palbociclib, everolimus en capecitabine) vormen een uitdaging voor zorgverleners omdat het orale geneesmiddelen zijn. Voor "traditionele" intraveneuze chemotherapie moeten patiënten regelmatig naar het ziekenhuis gaan, waardoor een team van artsen, apothekers en verpleegkundigen dat zich toelegt op borstkanker nauwlettend kan worden verzorgd. Aan de andere kant is de monitoring voor orale middelen minder systematisch. Het bewaken en beheersen van de toxiciteit van orale behandelingen wordt een uitdaging. Suboptimale behandeling van bijwerkingen kan de therapietrouw van patiënten in het gedrang brengen, een negatieve invloed hebben op hun bijwerkingen en de kosten voor de gezondheidszorg verhogen. Systematische opvolging is dus noodzakelijk.

In het informatietijdperk neemt de openbare toegang tot internet toe en de meeste huishoudens in de provincie Quebec hebben nu toegang tot internet, hetzij op een smartphone, tablet of computer. Recente studies hebben aangetoond dat het hebben van een systeem om bijwerkingen "zelf te rapporteren" zelfs de overleving van kankerpatiënten zou kunnen verbeteren en de kosten zou kunnen verlagen. Met apps kunnen patiënten een actieve rol spelen in hun gezondheidszorg.

Met de beschikbaarheid van een toenemend aantal orale therapieën wordt het monitoren van de toxiciteit die deze patiënten ervaren een uitdaging en oncologieteams hebben hulpmiddelen nodig om de patiëntveiligheid te waarborgen. Tegelijkertijd willen patiënten duidelijk meer informatie. De potentiële voordelen en het gebruiksgemak van webinterfaces en patiëntenportalen voor het beheer van orale therapie-toxiciteiten zijn aantrekkelijk, maar er is een gebrek aan studies hierover.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >=18 jaar oud
  • uitgezaaide borstkanker
  • orale chemotherapie krijgen (palbociclib, everolimus of capecitabine)
  • beschikken over een smartphone, een tablet of een persoonlijke computer

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sollicitatie
De deelnemers krijgen toegang tot een app waarmee ze hun bijwerkingen van orale chemotherapie kunnen melden. Er worden basisadviezen gegeven en de ziekenhuisapothekers worden gewaarschuwd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal oproepen
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal oproepen naar de apothekers en de navigatorverpleegkundigen wordt geregistreerd.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-5644

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren