Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

App för biverkningar av oral kemoterapi - Pilotstudie

16 mars 2026 uppdaterad av: Julie Lemieux

Pilotstudie av användningen av en app för uppföljning av oral kemoterapi hos bröstcancerpatienter

Under de senaste åren har behandlingsparadigmet för hormonreceptorpositiv, HER2-negativ sjukdom skiftat från "kemoterapi för visceral sjukdom" och "hormonbehandling för bensjukdom" till "kemoterapi endast för viscerala kriser eller endokrin resistens". På senare år har CDK4/6-hämmare lagts till den terapeutiska arsenalen. En metaanalys av kliniska prövningar av första linjens metastaserande CDK4/6-hämmare visade en förbättring av progressionsfri överlevnad men en ökning av toxicitet jämfört med enbart endokrin behandling. Andra vanliga orala behandlingar för bröstcancer är mTOR-hämmare och capecitabin. Andra orala molekyler kommer att läggas till den terapeutiska arsenalen under de kommande åren (t.ex. alpelisib och tucatinib), var och en med specifika toxiciteter.

Nyare riktade terapier som ges i kombination med endokrina terapier för bröstcancer (t.ex. med palbociclib, everolimus och capecitabin) utgör en utmaning för vårdgivare eftersom de är orala läkemedel. För "traditionell" intravenös kemoterapi måste patienter gå till sjukhuset regelbundet, vilket möjliggör nära vård av ett team av läkare, farmaceuter och sjuksköterskor dedikerade till bröstcancer. Å andra sidan, för orala medel är övervakningen mindre systematisk. Övervakning och hantering av toxiciteterna av orala behandlingar blir en utmaning. Suboptimal hantering av biverkningar kan äventyra patienternas följsamhet till sin behandling, ha en negativ inverkan på deras biverkningar och öka kostnaderna för sjukvården. Systematisk uppföljning är därför nödvändig.

I informationsåldern ökar allmänhetens tillgång till Internet och de flesta hushåll i provinsen Quebec har nu tillgång till Internet, antingen på en smart telefon, surfplatta eller dator. Nyligen genomförda studier har visat att ett system för att "självrapportera" biverkningar kan till och med förbättra cancerpatienters överlevnad och minska kostnaderna. Appar tillåter patienter att ta en aktiv roll i sin sjukvård.

Med tillgången till ett ökande antal orala terapier blir det en utmaning att övervaka de toxiciteter som dessa patienter upplever och onkologiska team behöver verktyg för att hjälpa dem att säkerställa patientsäkerheten. Samtidigt vill patienterna helt klart ha mer information. De potentiella fördelarna och användarvänligheten med webbgränssnitt och patientportaler för hantering av oral terapitoxicitet är tilltalande, men det finns en brist på studier om dem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >=18 år
  • metastaserande bröstcancer
  • får oral kemoterapi (palbociclib, everolimus eller capecitabin)
  • har en smartphone, en surfplatta eller en personlig dator

Exklusions kriterier:

  • kognitiva funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ansökan
Deltagarna kommer att ha tillgång till en app som låter dem rapportera sina negativa effekter av oral kemoterapi. Grundläggande råd kommer att ges och sjukhusapoteket kommer att varnas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal samtal
Tidsram: 3 månader
Antalet samtal till farmaceuter och navigatörssköterskor kommer att registreras.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-5644

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera