レジスタントスターチ消費に対する腸内微生物叢の応答における食事摂取と宿主遺伝学の役割
2023年3月30日 更新者：Cornell University
食物繊維の一種であるレジスタントスターチ（RS）は、腸内に存在する微生物に影響を与えることで、人間の健康に有益な効果をもたらすことが示されました.
ただし、RS が腸内細菌叢に及ぼす影響、ひいては人間の健康に及ぼす影響は、個人によって異なります。
したがって、多量の RS を食べても、誰もが同じ健康上の利点を享受できるわけではありません。
個人の腸内微生物とこれらの微生物によって生成される有益な代謝産物がRS補給にどのように反応するかを予測する要因は、食物繊維摂取の利点を最大化する正確な栄養アプローチを開発するのに役立ちます.
この研究の目的は、RS補給に対する腸内微生物叢の応答の候補予測因子を評価することでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Ithaca、New York、アメリカ、14853
- Cornell University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -研究期間を通じて提供されるサプリメントを喜んで消費する
除外基準:
- -糖尿病、前糖尿病、または耐糖能障害の病歴。
- 既存の未治療の甲状腺疾患。
- -研究前6か月以内の全身抗生物質の使用（静脈内注射、筋肉内、または経口）。
- 入学時の急性疾患。
- -慢性的で臨床的に重要な肺、心血管、胃腸、肝臓、または腎臓の機能異常。
-以下を含む活動的な未治療の胃腸障害または疾患の病歴：
私。炎症性腸疾患（ＩＢＤ） ｉｉ． 潰瘍性大腸炎（軽度～中等度～重度） ｉｉｉ． クローン病（軽度から中等度から重度） ｉｖ． 不確定な大腸炎 ｖ．過敏性腸症候群（ＩＢＳ）（中等度から重度） ｖｉ． 持続性の感染性胃腸炎、大腸炎または胃炎 ｖｉｉ． 原因不明の持続性または慢性の下痢 ｖｉｉｉ． クロストリジウム・ディフィシル感染症（再発性） ｉｘ． 慢性便秘
- HIVを含む免疫抑制または免疫不全の疑いのある状態。
- 肥満手術の歴史。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：RS2ファースト
クラッカーは、クロスオーバー デザインの 3 つの治療期間のそれぞれで提供されました。
3種類のクラッカーの総糖質量を合わせました。
治療期間 1 (10 日間): 3 日間のランプアップの後、参加者はレジスタントスターチ タイプ 2 (30g/日) を含む 120g/日のクラッカーを 7 日間受け取りました。治療期間 2 (10 日間): 参加者は、100% 可消化デンプンの対照クラッカーを受け取りました。治療期間 3 (10 日間): 3 日間のランプアップの後、参加者はレジスタント スターチ タイプ 4 (30g/日) を含む 120g/日のクラッカーを 7 日間受け取りました。
治療期間の間には 5 日間のウォッシュアウト期間がありました。
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グループ A: 治療 1 = RS2 (Hi-Maize 260)、治療 2 = コントロール (Amioca TF)、治療 3 = RS4 (Versafibe 1490)
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実験的：グループ B: RS4 ファースト
クラッカーは、クロスオーバー デザインの 3 つの治療期間のそれぞれで提供されました。
3種類のクラッカーの総糖質量を合わせました。
治療期間 1 (10 日間): 3 日間のランプアップの後、参加者はレジスタントスターチ タイプ 4 (30g/日) を含む 120g/日のクラッカーを 7 日間受け取りました。治療期間 2 (10 日間): 参加者は、100% 可消化デンプンの対照クラッカーを受け取りました。治療期間 3 (10 日間): 3 日間のランプアップの後、参加者はレジスタントスターチ タイプ 2 (30g/日) を含む 120g/日のクラッカーを 7 日間受け取りました。
治療期間の間には 5 日間のウォッシュアウト期間がありました。
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グループ B: 治療 1 = RS4 (Versafibe 1490)、治療 2 = コントロール (Amioca TF)、治療 3 = RS2 (Hi-Maize 260)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢
時間枠：7週間
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腸内微生物群集の16S rRNA遺伝子調査
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7週間
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糞中短鎖脂肪酸濃度
時間枠：7週間
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超高速液体クロマトグラフィーによる糞便中短鎖脂肪酸濃度測定
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1902008575
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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