Le rôle de l'apport alimentaire et de la génétique de l'hôte dans la réponse du microbiome intestinal à la consommation d'amidon résistant
30 mars 2023 mis à jour par: Cornell University
L'amidon résistant (RS), un type de fibre alimentaire, s'est avéré avoir des effets bénéfiques sur la santé humaine grâce à son impact sur les microbes présents dans l'intestin.
Cependant, les effets du RS sur le microbiote intestinal et, par conséquent, sur la santé humaine, peuvent varier d'un individu à l'autre.
Par conséquent, tout le monde peut ne pas tirer les mêmes avantages pour la santé en mangeant de grandes quantités de RS.
Les facteurs prédisant comment les microbes intestinaux d'un individu ainsi que les métabolites bénéfiques produits par ces microbes réagissent à la supplémentation en RS seraient utiles pour développer des approches nutritionnelles de précision qui maximisent les avantages de l'apport en fibres alimentaires.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les prédicteurs candidats de la réponse du microbiote intestinal à la supplémentation en RS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
Ithaca, New York, États-Unis, 14853
- Cornell University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Disposé à consommer les suppléments fournis pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète, de prédiabète ou d'intolérance au glucose.
- Affection thyroïdienne existante, NON TRAITÉE.
- Utilisation d'antibiotiques systémiques (injection intraveineuse, intramusculaire ou orale) dans les 6 mois précédant l'étude.
- Maladie aiguë au moment de l'inscription.
- Anomalie fonctionnelle pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinale, hépatique ou rénale chronique, cliniquement significative.
Antécédents de troubles ou de maladies gastro-intestinaux actifs NON TRAITÉS, notamment :
je. Maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ii. Colite ulcéreuse (légère-modérée-sévère) iii. Maladie de Crohn (légère-modérée-sévère) iv. Colite indéterminée v. Syndrome du côlon irritable (IBS) (modéré-sévère) vi. Gastro-entérite, colite ou gastrite infectieuse persistante vii. Diarrhée persistante ou chronique d'étiologie inconnue viii. Infection à Clostridium difficile (récurrente) ix. Constipation chronique
- État suspecté d'immunosuppression ou d'immunodéficience, y compris le VIH.
- Histoire de la chirurgie bariatrique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : RS2 premier
Des craquelins ont été fournis pendant chacune des 3 périodes de traitement dans une conception croisée.
Les 3 types de craquelins ont été appariés pour la teneur totale en glucides.
Période de traitement 1 (10 jours) : Après une montée en charge de 3 jours, les participants ont reçu 120 g de craquelins/jour contenant de l'amidon résistant de type 2 (30 g/jour) pendant 7 jours ; Période de traitement 2 (10 jours) : les participants ont reçu des craquelins témoins avec de l'amidon 100 % digestible ; Période de traitement 3 (10 jours) : Après une montée en charge de 3 jours, les participants ont reçu 120 g de craquelins/jour contenant de l'amidon résistant de type 4 (30 g/jour) pendant 7 jours.
Il y avait des périodes de sevrage de 5 jours entre les périodes de traitement.
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Groupe A : Traitement 1 = RS2 (Hi-Maize 260), Traitement 2 = Témoin (Amioca TF), Traitement 3 = RS4 (Versafibe 1490)
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Expérimental: Groupe B : RS4 premier
Des craquelins ont été fournis pendant chacune des 3 périodes de traitement dans une conception croisée.
Les 3 types de craquelins ont été appariés pour la teneur totale en glucides.
Période de traitement 1 (10 jours) : Après une montée en charge de 3 jours, les participants ont reçu 120 g de craquelins/jour contenant de l'amidon résistant de type 4 (30 g/jour) pendant 7 jours ; Période de traitement 2 (10 jours) : les participants ont reçu des craquelins témoins avec de l'amidon 100 % digestible ; Période de traitement 3 (10 jours) : Après une montée en charge de 3 jours, les participants ont reçu 120 g de craquelins/jour contenant de l'amidon résistant de type 2 (30 g/jour) pendant 7 jours.
Il y avait des périodes de sevrage de 5 jours entre les périodes de traitement.
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Groupe B : Traitement 1 = RS4 (Versafibe 1490), Traitement 2 = Témoin (Amioca TF), Traitement 3 = RS2 (Hi-Maize 260)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome intestinal
Délai: 7 semaines
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Enquête sur le gène ARNr 16S des communautés microbiennes intestinales
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7 semaines
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Concentration fécale d'acides gras à chaîne courte
Délai: 7 semaines
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Mesures de la concentration en acides gras à chaîne courte dans les matières fécales par chromatographie liquide ultra-performante
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1902008575
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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