膳食摄入和宿主遗传学在肠道微生物组对抗性淀粉消耗的反应中的作用
2023年3月30日 更新者：Cornell University
抗性淀粉 (RS) 是一种膳食纤维，通过其对肠道中存在的微生物的影响，显示出对人体健康有益的影响。
然而，RS 对肠道微生物群以及人类健康的影响因人而异。
因此，每个人可能不会通过食用大量 RS 获得相同的健康益处。
预测个体肠道微生物以及这些微生物产生的有益代谢物如何对 RS 补充剂作出反应的因素将有助于开发能够最大限度地发挥膳食纤维摄入益处的精准营养方法。
本研究的目的是评估肠道微生物群对 RS 补充剂反应的候选预测因子。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Ithaca、New York、美国、14853
- Cornell University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 愿意在整个研究期间服用提供的补充剂
排除标准：
- 糖尿病、前驱糖尿病或糖耐量异常的病史。
- 现有的、未经治疗的甲状腺疾病。
- 研究前 6 个月内使用过全身性抗生素（静脉注射、肌肉注射或口服）。
- 入学时患有急性疾病。
- 慢性、有临床意义的肺、心血管、胃肠道、肝或肾功能异常。
未经治疗的胃肠道疾病或疾病的病史，包括：
我。炎症性肠病 (IBD) ii. 溃疡性结肠炎（轻度-中度-重度） iii. 克罗恩氏病（轻度-中度-重度） iv. 不确定性结肠炎 v. 肠易激综合征 (IBS)（中度至重度） vi. 持续性传染性胃肠炎、结肠炎或胃炎 vii。 viii. 病因不明的持续性或慢性腹泻。 艰难梭菌感染（复发性）ix。 慢性便秘
- 疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括 HIV。
- 减肥手术史。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组：RS2第一
在交叉设计中的 3 个治疗期中的每一个期间都提供饼干。
3 种饼干的总碳水化合物含量相匹配。
治疗期 1（10 天）：经过 3 天的增加后，参与者每天接受 120 克含抗性淀粉 2 的饼干（30 克/天），持续 7 天；治疗期 2（10 天）：参与者接受含 100% 可消化淀粉的对照饼干；治疗期 3（10 天）：经过 3 天的增加后，参与者每天接受 120 克含有 4 型抗性淀粉的饼干（30 克/天），持续 7 天。
治疗期之间有 5 天的清除期。
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A 组：处理 1 = RS2 (Hi-Maize 260)，处理 2 = 对照 (Amioca TF)，处理 3 = RS4 (Versafibe 1490)
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实验性的：B组：RS4第一
在交叉设计中的 3 个治疗期中的每一个期间都提供饼干。
3 种饼干的总碳水化合物含量相匹配。
治疗期 1（10 天）：经过 3 天的增加后，参与者每天接受 120 克含有抗性淀粉 4 型的饼干（30 克/天），持续 7 天；治疗期 2（10 天）：参与者接受含 100% 可消化淀粉的对照饼干；治疗期 3（10 天）：经过 3 天的增加后，参与者每天接受 120 克含有 2 型抗性淀粉的饼干（30 克/天），持续 7 天。
治疗期之间有 5 天的清除期。
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B 组：治疗 1 = RS4 (Versafibe 1490)，治疗 2 = 对照 (Amioca TF)，治疗 3 = RS2 (Hi-Maize 260)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群
大体时间：7周
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肠道微生物群落的 16S rRNA 基因调查
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7周
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粪便短链脂肪酸浓度
大体时间：7周
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超高效液相色谱法测定粪便短链脂肪酸浓度
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月26日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1902008575
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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