저항성 전분 소비에 대한 장내 미생물 반응에서 식이 섭취와 숙주 유전학의 역할
2023년 3월 30일 업데이트: Cornell University
식이 섬유의 일종인 저항성 전분(RS)은 장에 존재하는 미생물에 미치는 영향을 통해 인체 건강에 유익한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
그러나 RS가 장내 미생물에 미치는 영향과 인간의 건강에 미치는 영향은 개인마다 다를 수 있습니다.
결과적으로 많은 양의 RS를 섭취해도 모든 사람이 동일한 건강상의 이점을 얻지 못할 수 있습니다.
개인의 장내 미생물과 이러한 미생물에 의해 생성된 유익한 대사 산물이 RS 보충에 어떻게 반응하는지 예측하는 요인은 식이 섬유 섭취의 이점을 극대화하는 정밀한 영양 접근법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 RS 보충에 대한 장내 미생물 반응의 후보 예측 인자를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14853
- Cornell University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 기간 동안 제공되는 보충제를 섭취할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 당뇨병, 당뇨병 전증 또는 내당능 장애의 병력.
- 기존의 치료되지 않은 갑상선 상태.
- 연구 전 6개월 이내에 전신 항생제(정맥 주사, 근육 주사 또는 경구) 사용.
- 등록 당시의 급성 질환.
- 만성, 임상적으로 유의한 폐, 심혈관, 위장관, 간 또는 신장 기능 이상.
다음을 포함하는 치료되지 않은 활동성 위장 장애 또는 질병의 병력:
나. 염증성 장질환(IBD) ii. 궤양성 대장염(경증-중등도-중증) iii. 크론병(경증-중등도-중증) iv. 불확정 대장염 v. 과민성 대장 증후군(IBS)(중등도-중증) vi. 지속적인 감염성 위장염, 대장염 또는 위염 vii. 원인 불명의 지속성 또는 만성 설사 viii. 클로스트리디움 디피실 감염(재발성) ix. 만성 변비
- HIV를 포함한 면역억제 또는 면역결핍이 의심되는 상태.
- 비만 수술의 역사.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: RS2 우선
크래커는 크로스오버 디자인으로 3개의 처리 기간 각각 동안 제공되었습니다.
총 탄수화물 함량에 대해 3가지 유형의 크래커를 일치시켰다.
치료 기간 1(10일): 3일의 램프 업 후, 참가자는 7일 동안 저항성 전분 유형 2(30g/일)를 함유하는 120g/일 크래커를 받았습니다. 처리 기간 2(10일): 참가자는 100% 소화 가능한 전분이 포함된 대조군 크래커를 받았습니다. 처리 기간 3(10일): 3일의 램프 업 후, 참가자들은 7일 동안 저항성 전분 유형 4(30g/일)를 함유하는 크래커 120g/일을 받았습니다.
처리 기간 사이에는 5일의 워시아웃 기간이 있었다.
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그룹 A: 처리 1 = RS2(Hi-Maize 260), 처리 2 = 대조군(Amioca TF), 처리 3 = RS4(Versafibe 1490)
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실험적: 그룹 B: RS4 먼저
크래커는 크로스오버 디자인으로 3개의 처리 기간 각각 동안 제공되었습니다.
총 탄수화물 함량에 대해 3가지 유형의 크래커를 일치시켰다.
치료 기간 1(10일): 3일의 램프 업 후, 참가자는 7일 동안 저항성 전분 유형 4(30g/일)를 함유하는 크래커 120g/일을 받았습니다. 처리 기간 2(10일): 참가자는 100% 소화 가능한 전분이 포함된 대조군 크래커를 받았습니다. 처리 기간 3(10일): 3일의 램프 업 후 참가자는 7일 동안 저항성 전분이 2형(30g/일)을 함유하는 크래커 120g/일을 받았습니다.
처리 기간 사이에는 5일의 워시아웃 기간이 있었다.
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그룹 B: 처리 1 = RS4(Versafibe 1490), 처리 2 = 대조군(Amioca TF), 처리 3 = RS2(Hi-Maize 260)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴
기간: 7주
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장내 미생물 군집의 16S rRNA 유전자 조사
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7주
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대변 단쇄 지방산 농도
기간: 7주
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초고성능 액체 크로마토그래피로 분변 단쇄 지방산 농도 측정
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1902008575
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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