Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль рациона питания и генетики хозяина в реакции микробиома кишечника на потребление резистентного крахмала

30 марта 2023 г. обновлено: Cornell University
Было показано, что резистентный крахмал (RS), тип пищевых волокон, оказывает благотворное влияние на здоровье человека благодаря его воздействию на микробы, присутствующие в кишечнике. Однако влияние РС на микробиоту кишечника и, в свою очередь, на здоровье человека может различаться у разных людей. Следовательно, не все могут получить одинаковую пользу для здоровья, потребляя большое количество RS. Факторы, предсказывающие, как микробы кишечника человека, а также полезные метаболиты, продуцируемые этими микробами, реагируют на добавки RS, могут быть полезны при разработке подходов к точному питанию, которые максимизируют преимущества потребления пищевых волокон. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить возможные предикторы реакции кишечной микробиоты на добавку RS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

196

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Готовы потреблять добавки, предоставляемые на протяжении всего исследования

Критерий исключения:

  • Диабет в анамнезе, преддиабет или нарушение толерантности к глюкозе.
  • Существующее НЕлеченное заболевание щитовидной железы.
  • Использование системных антибиотиков (внутривенные инъекции, внутримышечные или пероральные) в течение 6 месяцев до исследования.
  • Острое заболевание на момент поступления.
  • Хронические, клинически значимые легочные, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, печеночные или почечные функциональные нарушения.

  • История активных НЕлеченных желудочно-кишечных расстройств или заболеваний, включая:

    я. Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) ii. Язвенный колит (легкая-умеренная-тяжелая форма) iii. Болезнь Крона (легкая-средняя-тяжелая) iv. Неопределенный колит v. Синдром раздраженного кишечника (СРК) (умеренно-тяжелый) vi. Персистирующий инфекционный гастроэнтерит, колит или гастрит vii. Постоянная или хроническая диарея неизвестной этиологии viii. Инфекция Clostridium difficile (рецидивирующая) ix. Хронический запор

  • Подозрение на иммуносупрессию или иммунодефицит, включая ВИЧ.
  • История бариатрической хирургии.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: RS2 первый
Крекеры давали в течение каждого из 3 периодов лечения в перекрестном дизайне. Три вида крекеров были сопоставимы по общему содержанию углеводов. Период лечения 1 (10 дней): после 3-дневного нарастания участники получали 120 г крекеров/день, содержащих резистентный крахмал типа 2 (30 г/день) в течение 7 дней; Период лечения 2 (10 дней): участники получали контрольные крекеры со 100% перевариваемым крахмалом; Период лечения 3 (10 дней): после 3-дневного нарастания участники получали 120 г крекеров в день, содержащих резистентный крахмал типа 4 (30 г в день), в течение 7 дней. Между периодами лечения были 5-дневные периоды вымывания.
Диетическая добавка: RS2-управление-RS4
Группа A: Обработка 1 = RS2 (Hi-Maize 260), Обработка 2 = Контроль (Amioca TF), Обработка 3 = RS4 (Versafibe 1490)
Экспериментальный: Группа B: RS4 первый
Крекеры давали в течение каждого из 3 периодов лечения в перекрестном дизайне. Три вида крекеров были сопоставимы по общему содержанию углеводов. Период лечения 1 (10 дней): после 3-дневного нарастания участники получали 120 г крекеров в день, содержащих резистентный крахмал типа 4 (30 г в день), в течение 7 дней; Период лечения 2 (10 дней): участники получали контрольные крекеры со 100% перевариваемым крахмалом; Период лечения 3 (10 дней): после 3-дневного нарастания участники получали 120 г крекеров в день, содержащих резистентный крахмал типа 2 (30 г в день), в течение 7 дней. Между периодами лечения были 5-дневные периоды вымывания.
Диетическая добавка: RS4-управление-RS2
Группа B: Обработка 1 = RS4 (Versafibe 1490), Обработка 2 = Контроль (Amioca TF), Обработка 3 = RS2 (Hi-Maize 260)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиом кишечника
Временное ограничение: 7 недель
Исследование генов 16S рРНК кишечных микробных сообществ
7 недель
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот в кале
Временное ограничение: 7 недель
Измерение концентрации короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1902008575

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться