副腎性自律神経コルチゾール分泌のコホート研究
2023年2月16日 更新者:Qifu Li、Chongqing Medical University
中国人成人におけるアドレナリン性自律神経コルチゾール分泌の病因、病因、診断および治療を調査すること。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
画像検出技術の開発と臨床での幅広い応用により、副腎偶発腫 (AI) の検出率は大幅に改善されました。
私たちの以前の研究では、AI の 18.9% は中国語で自律神経コルチゾール分泌 (ACS) を伴っていました。
ACS の大部分は軽症です (MACS)。
典型的なクッシングの兆候がなく、明白なクッシングへの進行率が低いため、MACS は過去に十分な注目を集めていませんでした。
しかし、最近の研究では、MACS は非機能性腺腫よりも糖尿病、高血圧、心血管イベント、代謝性骨疾患、および死亡リスクの発生率が高いことがわかっています。
適切な治療により、MACS患者の合併症は効果的に改善されます。
ただし、MACS の個別化された治療は臨床上の困難です。
患者のコルチゾール分泌が AI によるものなのか、それとも患者が手術の恩恵を受けるのかを判断するのは困難です。
いくつかの遡及的研究がいくつかの証拠を提供していますが、前向き研究は不足しています.
この研究の目的は、自律神経コルチゾール分泌を有する患者を前向きに含め、機能と診断を評価し、個別化された治療戦略を開発し、予後を追跡することです。
この研究結果は、将来、アドレナリン性自律神経コルチゾール分泌の標準化された診断と治療のための新しい証拠を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Qifu Li, PhD
- 電話番号:+86-023-89011552
- メール:liqifu@yeah.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shumin Yang, PhD
- 電話番号:+86-023-89011552
- メール:443068494@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-1mgデキサメタゾン阻害試験後の副腎偶発腫および血清コルチゾール> 50nmol / Lの人で、除外基準に記載されている他の状況はありません。
説明
包含基準:
- CT 検査では、副腎結節 (最大直径 10mm 以上) が明らかになりました。
- 1mgデキサメタゾン阻害試験(1mg-DST)後の血清コルチゾール> 50nmol/L。
除外基準:
- 原発性アルドステロン症(PA)、褐色細胞腫、副腎転移性癌、先天性副腎過形成(CAH)、神経節性神経腫/傍神経節腫、神経鞘腫、副腎血腫の患者、および確定診断のない患者は、臨床および内分泌機能によって評価されました。
- 視床下部 - 下垂体 - 副腎軸(HPA軸)の機能に影響を与える可能性のある重篤な基礎疾患(肝不全、腎不全、急性重症感染症など)を有する患者;妊娠。
- アルコール依存症、疲労、外傷、感染症、うつ病、グルココルチコイドの使用、および視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の機能に影響を与える他の薬物の病歴を持つ患者。
- この研究に参加して完了する意思のない患者は、この研究に関する書面によるインフォームド コンセントに署名することを拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
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対照群
-1mg-DSTコルチゾール≤50nmol/Lの偶発的な副腎腫瘍
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET-CTのSUVmax値
時間枠:10年
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MACS の診断における 68[Ga]-Pentixa for PET-CT の価値を探る
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副腎性自律神経コルチゾール分泌の病因と病因
時間枠:10年
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副腎性自律神経コルチゾール分泌の病因と病因を研究する
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Qifu Li, PhD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月17日
一次修了 (予想される)
2033年2月15日
研究の完了 (予想される)
2033年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月16日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AC-China 2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。