Badanie kohortowe adrenogennego autonomicznego wydzielania kortyzolu
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Qifu Li, Chongqing Medical University
Zbadanie etiologii, patogenezy, diagnozy i leczenia adrenogennego autonomicznego wydzielania kortyzolu u dorosłych Chińczyków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem technologii detekcji obrazowej i jej szerokim zastosowaniem w klinice, znacznie poprawiła się wykrywalność incydentaloma nadnerczy (AI).
W naszym poprzednim badaniu 18,9% AI towarzyszyło autonomicznemu wydzielaniu kortyzolu (ACS) w języku chińskim.
Zdecydowana większość OZW jest łagodna (MACS).
Ze względu na brak typowych objawów zespołu Cushinga i niski wskaźnik progresji do jawnego zespołu Cushinga, MACS nie poświęcono w przeszłości wystarczającej uwagi.
Jednak ostatnie badania wykazały, że MACS mają większą częstość występowania cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, incydentów sercowo-naczyniowych, metabolicznych chorób kości i ryzyka śmiertelności niż gruczolaki niefunkcjonalne.
Przy odpowiednim leczeniu powikłania pacjentów z MACS można skutecznie złagodzić.
Jednak spersonalizowane leczenie MACS stanowi trudność kliniczną.
Trudno określić, czy wydzielanie kortyzolu u pacjentów jest spowodowane przez AI, czy też pacjenci odniosą korzyść z operacji.
Istnieją pewne badania retrospektywne, które dostarczyły pewnych dowodów, podczas gdy brakuje badań prospektywnych.
Celem tego badania jest prospektywne włączenie pacjentów z autonomicznym wydzielaniem kortyzolu, ocena funkcji i diagnozy, opracowanie spersonalizowanej strategii leczenia i obserwacja rokowania.
Wyniki badań dostarczą w przyszłości nowych dowodów na wystandaryzowaną diagnostykę i leczenie adrenogennego autonomicznego wydzielania kortyzolu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qifu Li, PhD
- Numer telefonu: +86-023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shumin Yang, PhD
- Numer telefonu: +86-023-89011552
- E-mail: 443068494@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z przypadkowym guzem nadnerczy i stężeniem kortyzolu w surowicy > 50 nmol/l po teście hamowania 1 mg deksametazonu, bez innych sytuacji wymienionych w kryteriach wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu TK stwierdzono guzki nadnerczy (maksymalna średnica ≥10 mm);
- Stężenie kortyzolu w surowicy > 50 nmol/l po teście hamowania 1 mg deksametazonu (1 mg-DST).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA), guzem chromochłonnym, rakiem z przerzutami do nadnerczy, wrodzonym przerostem nadnerczy (CAH), nerwiakiem zwojowym/przyzwojakiem, schwannoma, krwiakiem nadnerczy oraz pacjenci bez ustalonego rozpoznania byli oceniani pod kątem funkcji klinicznej i hormonalnej.
- Pacjenci z poważnymi chorobami podstawowymi (takimi jak niewydolność wątroby i nerek, ostra ciężka infekcja itp.), które mogą wpływać na czynność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (oś HPA); Ciąża.
- Pacjenci z alkoholizmem w wywiadzie, zmęczeniem, urazami, infekcjami, depresją, stosowaniem glikokortykosteroidów i innych leków wpływających na czynność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć i ukończyć tego badania, odmawiają podpisania pisemnej świadomej zgody na to badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
|
|
Grupa kontrolna
Przypadkowy guz nadnercza z 1mg-DST kortyzolu ≤50nmol/l
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość SUVmax PET-CT
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zbadanie wartości 68[Ga]-Pentixa dla PET-CT w diagnostyce MACS
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etiologia i patogeneza adrenogennego autonomicznego wydzielania kortyzolu
Ramy czasowe: 10 lat
|
Badanie etiologii i patogenezy adrenogennego autonomicznego wydzielania kortyzolu
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
17 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lutego 2033
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC-China 2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .