Adrenogeenisen autonomisen kortisolin erityksen kohorttitutkimus
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Qifu Li, Chongqing Medical University
Tutkia adrenogeenisen autonomisen kortisolinerityksen etiologiaa, patogeneesiä, diagnoosia ja hoitoa kiinalaisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvantamisen havaitsemistekniikan kehittymisen ja sen laajan kliinisen käytön myötä lisämunuaisen incidentaloman (AI) havaitsemisnopeus on parantunut huomattavasti.
Edellisessä tutkimuksessamme 18,9 %:iin tekoälystä liittyi autonominen kortisolin eritys (ACS) kiinaksi.
Suurin osa ACS:stä on lievää (MACS).
Tyypillisten Cushing-ilmiöiden puuttumisen ja vähäisen etenemisnopeuden vuoksi selväksi Cushingiksi, MACS ei ole saanut aiemmin riittävästi huomiota.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että MACSilla on korkeampi diabeteksen, verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitapahtumien, metabolisten luusairauksien ja kuolleisuusriskin esiintyvyys kuin niillä, joilla on ei-toiminnallisia adenoomat.
Asianmukaisella hoidolla MACS-potilaiden komplikaatioita voidaan parantaa tehokkaasti.
MACS:n yksilöllinen hoito on kuitenkin kliininen vaikeus.
On vaikea arvioida, johtuuko potilaiden kortisolineritys AI:sta vai hyötyvätkö potilaat leikkauksesta.
Jotkut retrospektiiviset tutkimukset ovat antaneet todisteita, kun taas prospektiiviset tutkimukset puuttuvat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan potilaita, joilla on autonominen kortisolin eritys, arvioida toiminta ja diagnoosi, kehittää henkilökohtainen hoitostrategia ja seurata ennustetta.
Tutkimustulokset tarjoavat uutta näyttöä adrenogeenisen autonomisen kortisolinerityksen standardoituun diagnoosiin ja hoitoon tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qifu Li, PhD
- Puhelinnumero: +86-023-89011552
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shumin Yang, PhD
- Puhelinnumero: +86-023-89011552
- Sähköposti: 443068494@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on lisämunuaisen sattuma ja seerumin kortisoli > 50 nmol/L 1mg deksametasonin estotestin jälkeen ilman muuta poissulkemiskriteereissä mainittua tilannetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TT-tutkimus paljasti lisämunuaisen kyhmyjä (enimmäishalkaisija ≥10 mm);
- Seerumin kortisoli > 50 nmol/L 1 mg deksametasonin estotestin (1 mg-DST) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli primaarinen aldosteronismi (PA), feokromosytooma, lisämunuaisen metastaattinen karsinooma, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (CAH), ganglioninen neurooma/paragangliooma, schwannoma, lisämunuaisen hematooma ja potilaat, joilla ei ollut varmaa diagnoosia, arvioitiin kliinisen ja endokriinisen toiminnan perusteella.
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia (kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta, akuutti vakava infektio jne.), jotka voivat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akseliin (HPA-akseli); Raskaus.
- Potilaat, joilla on ollut alkoholismi, väsymys, trauma, infektio, masennus, glukokortikoidien käyttö ja muut hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin toimintaan vaikuttavat lääkkeet.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan ja suorittamaan tätä tutkimusta, kieltäytyvät allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tälle tutkimukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
|
|
Kontrolliryhmä
Vahingossa syntynyt lisämunuaisen kasvain, 1mg-DST-kortisoli ≤50nmol/l
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-CT:n SUVmax-arvo
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkia 68[Ga]-Pentixafor PET-CT:n arvoa MACS-diagnoosissa
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adrenogeenisen autonomisen kortisolinerityksen etiologia ja patogeneesi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkia adrenogeenisen autonomisen kortisolinerityksen etiologiaa ja patogeneesiä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. helmikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. helmikuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-China 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .