Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie av adrenogen autonom kortisolsekresjon

16. februar 2023 oppdatert av: Qifu Li, Chongqing Medical University
For å undersøke etiologi, patogenese, diagnose og behandling av adrenogen autonom kortisolsekresjon hos kinesiske voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Med utviklingen av bildediagnostisk deteksjonsteknologi og dens brede anvendelse i klinikken, har deteksjonsfrekvensen av adrenal incidentaloma (AI) blitt kraftig forbedret. I vår forrige studie ble 18,9% av AI ledsaget av autonom kortisolsekresjon (ACS) på kinesisk. Det store flertallet av ACS er mild (MACS). På grunn av mangelen på typiske Cushing-manifestasjoner og den lave progresjonshastigheten til åpen Cushing, har MACS ikke fått tilstrekkelig oppmerksomhet tidligere. Nyere studier har imidlertid funnet at MACS har en høyere forekomst av diabetes, hypertensjon, kardiovaskulære hendelser, metabolsk bensykdom og dødelighetsrisiko enn de med ikke-funksjonelle adenomer. Med passende behandling kan komplikasjonene til MACS-pasienter effektivt forbedres. Personlig tilpasset behandling av MACS er imidlertid en klinisk vanskelighet. Det er vanskelig å avgjøre om kortisolsekresjonen til pasienter er forårsaket av AI eller om pasienter vil ha nytte av operasjon. Det er noen retrospektive studier som har gitt noe bevis, mens prospektive studier mangler. Hensikten med denne studien er å prospektivt inkludere pasienter med autonom kortisolsekresjon, evaluere funksjon og diagnose, utvikle personlig behandlingsstrategi og følge opp prognosen. Forskningsresultatene vil gi ny bevis for standardisert diagnose og behandling av adrenogen autonom kortisolsekresjon i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qifu Li, PhD
  • Telefonnummer: +86-023-89011552
  • E-post: liqifu@yeah.net

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Shumin Yang, PhD
  • Telefonnummer: +86-023-89011552
  • E-post: 443068494@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med adrenal incidentaloma og serumkortisol > 50nmol/L etter 1mg deksametasonhemmingstest, uten annen situasjon nevnt i eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT-undersøkelse avdekket binyreknuter (maksimal diameter ≥10 mm);
  • Serumkortisol > 50nmol/L etter 1mg deksametasonhemmingstest (1mg-DST).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primær aldosteronisme (PA), feokromocytom, binyremetastatisk karsinom, medfødt binyrehyperplasi (CAH), ganglionneurom/paragangliom, schwannom, binyrehematom og de uten sikker diagnose ble evaluert etter klinisk og endokrin funksjon.
  • Pasienter med alvorlige underliggende sykdommer (som lever- og nyresvikt, akutt alvorlig infeksjon, etc.) som kan påvirke funksjonen til hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA-aksen); Svangerskap.
  • Pasienter med en historie med alkoholisme, tretthet, traumer, infeksjon, depresjon, bruk av glukokortikoid og andre legemidler som påvirker funksjonen til hypothalamus-hypofyse-binyreaksen.
  • Pasienter som ikke er villige til å delta i og fullføre denne studien nekter å signere det skriftlige informerte samtykket for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
Kontrollgruppe
Utilsiktet binyretumor med 1mg-DST kortisol ≤50nmol/L

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax-verdi for PET-CT
Tidsramme: 10 år
For å utforske verdien av 68[Ga]-Pentixafor PET-CT i diagnosen MACS
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etiologi og patogenese av adrenogen autonom kortisolsekresjon
Tidsramme: 10 år
Å studere etiologien og patogenesen til adrenogen autonom kortisolsekresjon
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2033

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC-China 2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere