Kohortstudie av adrenogen autonom kortisolutsöndring
16 februari 2023 uppdaterad av: Qifu Li, Chongqing Medical University
Att undersöka etiologi, patogenes, diagnos och behandling av adrenogen autonom kortisolutsöndring hos vuxna kinesiska.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med utvecklingen av avbildningsdetektionsteknologi och dess breda tillämpning inom kliniken har upptäcktsfrekvensen för binjurebarkarnas incidentalom (AI) förbättrats avsevärt.
I vår tidigare studie åtföljdes 18,9% av AI av autonom kortisolsekretion (ACS) på kinesiska.
Den stora majoriteten av ACS är mild (MACS).
På grund av bristen på typiska Cushing-manifestationer och den låga progressionshastigheten till uppenbar Cushing, har MACS fått otillräcklig uppmärksamhet tidigare.
Nya studier har dock funnit att MACS har en högre incidens av diabetes, högt blodtryck, kardiovaskulära händelser, metabola bensjukdomar och dödlighetsrisk än de med icke-funktionella adenom.
Med lämplig behandling kan komplikationerna hos MACS-patienter effektivt förbättras.
Men personlig behandling av MACS är en klinisk svårighet.
Det är svårt att avgöra om kortisolutsöndringen hos patienter orsakas av AI eller om patienter kommer att dra nytta av operation.
Det finns några retrospektiva studier som har gett en del bevis, medan prospektiva studier saknas.
Syftet med denna studie är att prospektivt inkludera patienter med autonom kortisolsekretion, utvärdera funktion och diagnos, utveckla en personlig behandlingsstrategi och följa upp prognosen.
Forskningsresultaten kommer att ge nya bevis för standardiserad diagnos och behandling av adrenogen autonom kortisolutsöndring i framtiden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qifu Li, PhD
- Telefonnummer: +86-023-89011552
- E-post: liqifu@yeah.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shumin Yang, PhD
- Telefonnummer: +86-023-89011552
- E-post: 443068494@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med adrenal incidentalom och serumkortisol > 50nmol/L efter 1mg dexametasonhämningstest, utan annan situation som nämns i uteslutningskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CT-undersökning avslöjade binjureknölar (maximal diameter ≥10 mm);
- Serumkortisol > 50nmol/L efter 1mg dexametasonhämningstest (1mg-DST).
Exklusions kriterier:
- Patienter med primär aldosteronism (PA), feokromocytom, binjuremetastatisk karcinom, medfödd binjurehyperplasi (CAH), ganglion neurom/paragangliom, schwannom, binjurehematom och de utan säker diagnos utvärderades utifrån klinisk och endokrin funktion.
- Patienter med allvarliga underliggande sjukdomar (såsom lever- och njursvikt, akut allvarlig infektion etc.) som kan påverka funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA-axeln); Graviditet.
- Patienter med en historia av alkoholism, trötthet, trauma, infektion, depression, användning av glukokortikoider och andra läkemedel som påverkar funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjureaxeln.
- Patienter som inte är villiga att delta i och slutföra denna studie vägrar att underteckna det skriftliga informerade samtycket för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
|
|
Kontrollgrupp
Oavsiktlig binjuretumör med 1mg-DST kortisol ≤50nmol/L
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUVmax-värde för PET-CT
Tidsram: 10 år
|
Att utforska värdet av 68[Ga]-Pentixafor PET-CT vid diagnos av MACS
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etiologi och patogenes av adrenogen autonom kortisolutsöndring
Tidsram: 10 år
|
Att studera etiologin och patogenesen av adrenogen autonom kortisolutsöndring
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
17 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
15 februari 2033
Avslutad studie (Förväntat)
15 februari 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Första postat (Faktisk)
24 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC-China 2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .