Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse af adrenogen autonom kortisolsekretion

16. februar 2023 opdateret af: Qifu Li, Chongqing Medical University
At undersøge ætiologien, patogenesen, diagnosen og behandlingen af ​​adrenogen autonom kortisolsekretion hos kinesiske voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med udviklingen af ​​billeddiagnostisk detektionsteknologi og dens brede anvendelse i klinikken, er påvisningsraten for binyrebark-incidentalom (AI) blevet væsentligt forbedret. I vores tidligere undersøgelse blev 18,9% af AI ledsaget af autonom kortisolsekretion (ACS) på kinesisk. Langt størstedelen af ​​ACS er mild (MACS). På grund af manglen på typiske Cushing-manifestationer og den lave hastighed af progression til åbenlys Cushing, har MACS tidligere fået utilstrækkelig opmærksomhed. Nylige undersøgelser har imidlertid fundet, at MACS har en højere forekomst af diabetes, hypertension, kardiovaskulære hændelser, metabolisk knoglesygdom og dødelighedsrisiko end dem med ikke-funktionelle adenomer. Med passende behandling kan MACS-patienters komplikationer effektivt forbedres. Men personlig behandling af MACS er en klinisk vanskelighed. Det er svært at afgøre, om patienternes cortisolsekretion er forårsaget af AI, eller om patienterne vil have gavn af operationen. Der er nogle retrospektive undersøgelser, der har givet nogle beviser, mens prospektive undersøgelser mangler. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at inkludere patienter med autonom kortisolsekretion, evaluere funktion og diagnose, udvikle personlig behandlingsstrategi og følge op på prognosen. Forskningsresultaterne vil give ny evidens for standardiseret diagnosticering og behandling af adrenogen autonom kortisolsekretion i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qifu Li, PhD
  • Telefonnummer: +86-023-89011552
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shumin Yang, PhD
  • Telefonnummer: +86-023-89011552
  • E-mail: 443068494@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med adrenal incidentalom og serum cortisol > 50nmol/L efter 1mg dexamethason hæmningstest, uden anden situation nævnt i eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CT-undersøgelse afslørede binyreknuder (maksimal diameter ≥10 mm);
  • Serumkortisol > 50nmol/L efter 1mg dexamethasonhæmningstest (1mg-DST).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primær aldosteronisme (PA), fæokromocytom, binyremetastatisk karcinom, medfødt binyrehyperplasi (CAH), ganglionært neurom/paragangliom, schwannom, binyrehæmatom og dem uden sikker diagnose blev evalueret efter klinisk og endokrin funktion.
  • Patienter med alvorlige underliggende sygdomme (såsom lever- og nyresvigt, akut alvorlig infektion osv.), der kan påvirke funktionen af ​​hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA-aksen); Graviditet.
  • Patienter med en historie med alkoholisme, træthed, traumer, infektion, depression, brug af glukokortikoider og andre lægemidler, der påvirker funktionen af ​​hypothalamus-hypofyse-binyreaksen.
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i og fuldføre denne undersøgelse, nægter at underskrive det skriftlige informerede samtykke til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
Kontrolgruppe
Utilsigtet binyretumor med 1mg-DST cortisol ≤50nmol/L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax værdi af PET-CT
Tidsramme: 10 år
At udforske værdien af ​​68[Ga]-Pentixafor PET-CT i diagnosen af ​​MACS
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ætiologi og patogenese af adrenogen autonom kortisolsekretion
Tidsramme: 10 år
At studere ætiologien og patogenesen af ​​adrenogen autonom kortisolsekretion
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2033

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-China 2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner