Étude de cohorte sur la sécrétion de cortisol autonome adrénogène
16 février 2023 mis à jour par: Qifu Li, Chongqing Medical University
Étudier l'étiologie, la pathogenèse, le diagnostic et le traitement de la sécrétion autonome de cortisol adrénogène chez les adultes chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Avec le développement de la technologie de détection par imagerie et sa large application en clinique, le taux de détection de l'incidentalome surrénalien (IA) a été considérablement amélioré.
Dans notre étude précédente, 18,9 % des IA étaient accompagnées d'une sécrétion autonome de cortisol (SCA) chez les Chinois.
La grande majorité des SCA sont légers (MACS).
En raison de l'absence de manifestations typiques de Cushing et du faible taux de progression vers un Cushing manifeste, le MACS a reçu une attention insuffisante dans le passé.
Cependant, des études récentes ont montré que les MACS ont une incidence plus élevée de diabète, d'hypertension, d'événements cardiovasculaires, de maladies osseuses métaboliques et de risque de mortalité que ceux avec des adénomes non fonctionnels.
Avec un traitement approprié, les complications des patients MACS peuvent être efficacement améliorées.
Cependant, le traitement personnalisé du MACS est une difficulté clinique.
Il est difficile de déterminer si la sécrétion de cortisol des patients est causée par l'IA ou si les patients bénéficieront d'une opération.
Certaines études rétrospectives ont fourni des preuves, tandis que les études prospectives font défaut.
Le but de cette étude est d'inclure de manière prospective les patients présentant une sécrétion autonome de cortisol, d'évaluer la fonction et le diagnostic, de développer une stratégie de traitement personnalisée et de suivre le pronostic.
Les résultats de la recherche fourniront de nouvelles preuves pour un diagnostic et un traitement standardisés de la sécrétion de cortisol autonome adrénogène à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qifu Li, PhD
- Numéro de téléphone: +86-023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shumin Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-023-89011552
- E-mail: 443068494@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes avec incidentalome surrénalien et cortisol sérique> 50 nmol / L après 1 mg de test d'inhibition de la dexaméthasone, sans autre situation mentionnée dans les critères d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- L'examen tomodensitométrique a révélé des nodules surrénaliens (diamètre maximum ≥ 10 mm) ;
- Cortisol sérique > 50 nmol/L après 1 mg de test d'inhibition de la dexaméthasone (1 mg-DST).
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'aldostéronisme primaire (PA), de phéochromocytome, de carcinome métastatique surrénalien, d'hyperplasie congénitale des surrénales (CAH), de névrome/paragangliome ganglionnaire, de schwannome, d'hématome surrénalien et ceux sans diagnostic définitif ont été évalués par la fonction clinique et endocrinienne.
- Patients atteints de maladies sous-jacentes graves (telles qu'insuffisance hépatique et rénale, infection aiguë grave, etc.) susceptibles d'affecter la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (axe HPA); Grossesse.
- Patients ayant des antécédents d'alcoolisme, de fatigue, de traumatisme, d'infection, de dépression, d'utilisation de glucocorticoïdes et d'autres médicaments affectant la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
- Les patients qui ne souhaitent pas participer et terminer cette étude refusent de signer le consentement éclairé écrit pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
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Groupe de contrôle
Tumeur surrénale accidentelle avec cortisol 1 mg-DST ≤ 50 nmol/L
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur SUVmax du PET-CT
Délai: 10 années
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Explorer la valeur du 68[Ga]-Pentixapour la TEP-CT dans le diagnostic du MACS
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étiologie et pathogenèse de la sécrétion de cortisol autonome adrénogène
Délai: 10 années
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Étudier l'étiologie et la pathogénie de la sécrétion autonome de cortisol adrénogène
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
17 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 février 2033
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 février 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC-China 2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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