Когортное исследование адреногенной вегетативной секреции кортизола
16 февраля 2023 г. обновлено: Qifu Li, Chongqing Medical University
Изучить этиологию, патогенез, диагностику и лечение адреногенной вегетативной секреции кортизола у взрослых китайцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
С развитием технологии обнаружения изображений и ее широкого применения в клинике частота обнаружения инциденталомы надпочечников (AI) значительно улучшилась.
В нашем предыдущем исследовании 18,9% ИИ сопровождались вегетативной секрецией кортизола (ACS) у китайцев.
Подавляющее большинство ОКС протекает в легкой форме (MACS).
Из-за отсутствия типичных проявлений синдрома Кушинга и низкой скорости прогрессирования до явного синдрома Кушинга в прошлом MACS не уделялось должного внимания.
Однако недавние исследования показали, что MACS имеют более высокую частоту диабета, гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний, метаболических заболеваний костей и риска смертности, чем люди с нефункциональными аденомами.
При соответствующем лечении осложнения у пациентов с MACS могут быть эффективно устранены.
Однако персонализированное лечение MACS представляет собой клиническую трудность.
Трудно определить, вызвана ли секреция кортизола у пациентов ИИ или пациенты получат пользу от операции.
Некоторые ретроспективные исследования предоставили некоторые доказательства, в то время как проспективные исследования отсутствуют.
Целью этого исследования является проспективное включение пациентов с вегетативной секрецией кортизола, оценка функции и диагноза, разработка индивидуальной стратегии лечения и отслеживание прогноза.
Результаты исследования предоставят новые данные для стандартизированной диагностики и лечения адреногенной вегетативной секреции кортизола в будущем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qifu Li, PhD
- Номер телефона: +86-023-89011552
- Электронная почта: liqifu@yeah.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shumin Yang, PhD
- Номер телефона: +86-023-89011552
- Электронная почта: 443068494@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с инциденталомой надпочечников и кортизолом в сыворотке > 50 нмоль/л после теста ингибирования 1 мг дексаметазона, без других ситуаций, упомянутых в критериях исключения.
Описание
Критерии включения:
- КТ-исследование выявило узлы надпочечников (максимальный диаметр ≥10 мм);
- Уровень кортизола в сыворотке > 50 нмоль/л после теста ингибирования 1 мг дексаметазона (1 мг ТЛЧ).
Критерий исключения:
- У больных с первичным альдостеронизмом (ПА), феохромоцитомой, метастатическим раком надпочечников, врожденной гиперплазией надпочечников (ВГН), ганглиозной невриномой/параганглиомой, шванномой, гематомой надпочечников и без определенного диагноза оценивали клинико-эндокринную функцию.
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями (такими как печеночная и почечная недостаточность, острая тяжелая инфекция и др.), которые могут повлиять на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГГНС); Беременность.
- Пациенты с алкоголизмом в анамнезе, переутомлением, травмой, инфекцией, депрессией, приемом глюкокортикоидов и других препаратов, влияющих на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
- Пациенты, которые не желают участвовать и завершить это исследование, отказываются подписывать письменное информированное согласие на это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
|
|
Контрольная группа
Случайная опухоль надпочечника с кортизолом 1 мг-DST ≤50 нмоль/л
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение SUVmax ПЭТ-КТ
Временное ограничение: 10 лет
|
Изучить значение ПЭТ-КТ с 68[Ga]-пентиксафором в диагностике MACS.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этиология и патогенез адреногенной вегетативной секреции кортизола
Временное ограничение: 10 лет
|
Изучить этиологию и патогенез адреногенной вегетативной секреции кортизола.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
17 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 февраля 2033 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC-China 2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .