Estudio de cohorte de la secreción de cortisol autonómico adrenógeno
16 de febrero de 2023 actualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Investigar la etiología, patogenia, diagnóstico y tratamiento de la secreción de cortisol autonómico adrenógeno en adultos chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Con el desarrollo de la tecnología de detección por imágenes y su amplia aplicación en la clínica, la tasa de detección de incidentaloma suprarrenal (IA) ha mejorado mucho.
En nuestro estudio anterior, el 18,9 % de las IA estuvieron acompañadas de secreción autonómica de cortisol (SCA) en chino.
La gran mayoría de los SCA son leves (MACS).
Debido a la falta de manifestaciones típicas de Cushing y la baja tasa de progresión a Cushing manifiesto, MACS no ha recibido suficiente atención en el pasado.
Sin embargo, estudios recientes han encontrado que los MACS tienen una mayor incidencia de diabetes, hipertensión, eventos cardiovasculares, enfermedad ósea metabólica y riesgo de mortalidad que aquellos con adenomas no funcionales.
Con el tratamiento adecuado, las complicaciones de los pacientes con MACS se pueden mejorar de manera efectiva.
Sin embargo, el tratamiento personalizado de MACS es una dificultad clínica.
Es difícil determinar si la secreción de cortisol de los pacientes es causada por la IA o si los pacientes se beneficiarán de la operación.
Hay algunos estudios retrospectivos que han proporcionado alguna evidencia, mientras que faltan estudios prospectivos.
El propósito de este estudio es incluir prospectivamente a pacientes con secreción autonómica de cortisol, evaluar la función y el diagnóstico, desarrollar una estrategia de tratamiento personalizada y hacer un seguimiento del pronóstico.
Los resultados de la investigación proporcionarán nueva evidencia para el diagnóstico y tratamiento estandarizados de la secreción de cortisol autónomo adrenógeno en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qifu Li, PhD
- Número de teléfono: +86-023-89011552
- Correo electrónico: liqifu@yeah.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shumin Yang, PhD
- Número de teléfono: +86-023-89011552
- Correo electrónico: 443068494@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con incidentaloma suprarrenal y cortisol sérico > 50 nmol/L tras prueba de inhibición de 1 mg de dexametasona, sin otra situación mencionada en los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El examen por TC reveló nódulos suprarrenales (diámetro máximo ≥10 mm);
- Cortisol sérico > 50 nmol/L después de la prueba de inhibición de 1 mg de dexametasona (1 mg-DST).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con aldosteronismo primario (AP), feocromocitoma, carcinoma metastásico suprarrenal, hiperplasia suprarrenal congénita (CAH), neuroma ganglionar/paraganglioma, schwannoma, hematoma suprarrenal y aquellos sin diagnóstico definitivo fueron evaluados por función clínica y endocrina.
- Pacientes con enfermedades subyacentes graves (como insuficiencia hepática y renal, infección aguda grave, etc.) que pueden afectar la función del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (eje HPA); El embarazo.
- Pacientes con antecedentes de alcoholismo, fatiga, trauma, infección, depresión, uso de glucocorticoides y otras drogas que afectan la función del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal.
- Los pacientes que no están dispuestos a participar y completar este estudio se niegan a firmar el consentimiento informado por escrito para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
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Grupo de control
Tumor suprarrenal accidental con 1mg-DST de cortisol ≤50nmol/L
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor SUVmáx de PET-CT
Periodo de tiempo: 10 años
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Explorar el valor de 68[Ga]-Pentixafor PET-CT en el diagnóstico de MACS
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etiología y patogenia de la secreción de cortisol autonómico adrenógeno
Periodo de tiempo: 10 años
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Estudiar la etiología y patogenia de la secreción de cortisol autonómico adrenógeno
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
17 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2033
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC-China 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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