Cohortstudie van adrenogene autonome cortisolsecretie
16 februari 2023 bijgewerkt door: Qifu Li, Chongqing Medical University
De etiologie, pathogenese, diagnose en behandeling van adrenogene autonome cortisolsecretie bij Chinese volwassenen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Met de ontwikkeling van beeldvormingsdetectietechnologie en de brede toepassing ervan in de kliniek, is het detectiepercentage van bijnierincidentaloma (AI) aanzienlijk verbeterd.
In onze vorige studie ging 18,9% van de AI gepaard met autonome cortisolsecretie (ACS) in het Chinees.
De overgrote meerderheid van ACS is mild (MACS).
Vanwege het ontbreken van typische Cushing-manifestaties en de lage snelheid van progressie naar openlijke Cushing, heeft MACS in het verleden onvoldoende aandacht gekregen.
Recente studies hebben echter aangetoond dat MACS een hogere incidentie hebben van diabetes, hypertensie, cardiovasculaire gebeurtenissen, metabole botziekte en mortaliteitsrisico dan die met niet-functionele adenomen.
Met de juiste behandeling kunnen de complicaties van MACS-patiënten effectief worden verbeterd.
Gepersonaliseerde behandeling van MACS is echter een klinische moeilijkheid.
Het is moeilijk te bepalen of de cortisolafscheiding van patiënten wordt veroorzaakt door AI of dat patiënten baat zullen hebben bij een operatie.
Er zijn enkele retrospectieve studies die enig bewijs hebben geleverd, terwijl prospectieve studies ontbreken.
Het doel van deze studie is om prospectief patiënten met autonome cortisolsecretie op te nemen, de functie en diagnose te evalueren, een gepersonaliseerde behandelingsstrategie te ontwikkelen en de prognose op te volgen.
De onderzoeksresultaten zullen nieuw bewijs leveren voor gestandaardiseerde diagnose en behandeling van adrenogene autonome cortisolsecretie in de toekomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qifu Li, PhD
- Telefoonnummer: +86-023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Shumin Yang, PhD
- Telefoonnummer: +86-023-89011552
- E-mail: 443068494@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met bijnierincidentaloom en serumcortisol > 50 nmol/L na 1 mg dexamethason-remmingstest, zonder andere situatie vermeld in uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT-onderzoek onthulde bijnierknobbeltjes (maximale diameter ≥10 mm);
- Serumcortisol > 50 nmol/L na 1 mg dexamethason-remmingstest (1 mg DST).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met primair aldosteronisme (PA), feochromocytoom, bijniermetastatisch carcinoom, congenitale bijnierhyperplasie (CAH), ganglionneuroom/paraganglioom, schwannoom, bijnierhematoom en patiënten zonder definitieve diagnose werden beoordeeld op klinische en endocriene functie.
- Patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zoals lever- en nierfalen, acute ernstige infectie, enz.) die de functie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as) kunnen beïnvloeden; Zwangerschap.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholisme, vermoeidheid, trauma, infectie, depressie, gebruik van glucocorticoïden en andere geneesmiddelen die de functie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras beïnvloeden.
- Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek en het niet af te ronden, weigeren de schriftelijke geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
|
|
Controlegroep
Accidentele bijniertumor met 1mg-DST cortisol ≤50nmol/L
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUVmax-waarde van PET-CT
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De waarde onderzoeken van 68[Ga]-Pentixa voor PET-CT bij de diagnose van MACS
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etiologie en pathogenese van adrenogene autonome cortisolsecretie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De etiologie en pathogenese van adrenogene autonome cortisolsecretie bestuderen
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
17 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 februari 2033
Studie voltooiing (Verwacht)
15 februari 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC-China 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .