Estudo de coorte de secreção de cortisol autonômico adrenogênico
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Investigar a etiologia, patogênese, diagnóstico e tratamento da secreção de cortisol autonômico adrenogênico em adultos chineses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento da tecnologia de detecção por imagem e sua ampla aplicação na clínica, a taxa de detecção de incidentaloma adrenal (IA) melhorou bastante.
Em nosso estudo anterior, 18,9% dos AI foram acompanhados por secreção autonômica de cortisol (ACS) em chinês.
A grande maioria das SCA é leve (MACS).
Devido à falta de manifestações típicas de Cushing e à baixa taxa de progressão para Cushing evidente, o MACS recebeu atenção insuficiente no passado.
No entanto, estudos recentes descobriram que os MACS apresentam maior incidência de diabetes, hipertensão, eventos cardiovasculares, doença óssea metabólica e risco de mortalidade do que aqueles com adenomas não funcionais.
Com tratamento adequado, as complicações dos pacientes com MACS podem ser efetivamente melhoradas.
No entanto, o tratamento personalizado de MACS é uma dificuldade clínica.
É difícil determinar se a secreção de cortisol dos pacientes é causada pela IA ou se os pacientes se beneficiarão da operação.
Existem alguns estudos retrospectivos que forneceram algumas evidências, enquanto faltam estudos prospectivos.
O objetivo deste estudo é incluir prospectivamente pacientes com secreção autonômica de cortisol, avaliar função e diagnóstico, desenvolver estratégia de tratamento personalizado e acompanhar o prognóstico.
Os resultados da pesquisa fornecerão novas evidências para diagnóstico e tratamento padronizados da secreção autonômica adrenogênica de cortisol no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qifu Li, PhD
- Número de telefone: +86-023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Estude backup de contato
- Nome: Shumin Yang, PhD
- Número de telefone: +86-023-89011552
- E-mail: 443068494@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com incidentaloma adrenal e cortisol sérico > 50nmol/L após teste de inibição de dexametasona 1mg, sem outra situação mencionada nos critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- O exame de TC revelou nódulos adrenais (diâmetro máximo ≥10mm);
- Cortisol sérico > 50nmol/L após teste de inibição de dexametasona 1mg (1mg-DST).
Critério de exclusão:
- Pacientes com aldosteronismo primário (AP), feocromocitoma, carcinoma adrenal metastático, hiperplasia adrenal congênita (HAC), neuroma/paraganglioma ganglionar, schwannoma, hematoma adrenal e aqueles sem diagnóstico definitivo foram avaliados por clínica e função endócrina.
- Pacientes com doenças subjacentes graves (como insuficiência hepática e renal, infecção aguda grave, etc.) que podem afetar a função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (eixo HPA); Gravidez.
- Pacientes com história de alcoolismo, fadiga, trauma, infecção, depressão, uso de glicocorticóides e outras drogas que afetam a função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
- Os pacientes que não estão dispostos a participar e concluir este estudo se recusam a assinar o consentimento informado por escrito para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Estudos
Accidental adrenal tumor with 1mg-DST cortisol >50nmol/L
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Grupo de controle
Tumor adrenal acidental com 1mg-DST de cortisol ≤50nmol/L
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor SUVmax de PET-CT
Prazo: 10 anos
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Explorar o valor de 68[Ga]-Pentixapara PET-CT no diagnóstico de MACS
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Etiologia e patogênese da secreção autonômica adrenogênica de cortisol
Prazo: 10 anos
|
Estudar a etiologia e a patogênese da secreção autonômica adrenogênica de cortisol
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qifu Li, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13.
- Prete A, Subramanian A, Bancos I, Chortis V, Tsagarakis S, Lang K, Macech M, Delivanis DA, Pupovac ID, Reimondo G, Marina LV, Deutschbein T, Balomenaki M, O'Reilly MW, Gilligan LC, Jenkinson C, Bednarczuk T, Zhang CD, Dusek T, Diamantopoulos A, Asia M, Kondracka A, Li D, Masjkur JR, Quinkler M, Ueland GA, Dennedy MC, Beuschlein F, Tabarin A, Fassnacht M, Ivovic M, Terzolo M, Kastelan D, Young WF Jr, Manolopoulos KN, Ambroziak U, Vassiliadi DA, Taylor AE, Sitch AJ, Nirantharakumar K, Arlt W; ENSAT EURINE-ACT Investigators*; ENSAT EURINE-ACT Investigators. Cardiometabolic Disease Burden and Steroid Excretion in Benign Adrenal Tumors : A Cross-Sectional Multicenter Study. Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):325-334. doi: 10.7326/M21-1737. Epub 2022 Jan 4.
- Deutschbein T, Reimondo G, Di Dalmazi G, Bancos I, Patrova J, Vassiliadi DA, Nekic AB, Debono M, Lardo P, Ceccato F, Petramala L, Prete A, Chiodini I, Ivovic M, Pazaitou-Panayiotou K, Alexandraki KI, Hanzu FA, Loli P, Yener S, Langton K, Spyroglou A, Kocjan T, Zacharieva S, Valdes N, Ambroziak U, Suzuki M, Detomas M, Puglisi S, Tucci L, Delivanis DA, Margaritopoulos D, Dusek T, Maggio R, Scaroni C, Concistre A, Ronchi CL, Altieri B, Mosconi C, Diamantopoulos A, Iniguez-Ariza NM, Vicennati V, Pia A, Kroiss M, Kaltsas G, Chrisoulidou A, Marina LV, Morelli V, Arlt W, Letizia C, Boscaro M, Stigliano A, Kastelan D, Tsagarakis S, Athimulam S, Pagotto U, Maeder U, Falhammar H, Newell-Price J, Terzolo M, Fassnacht M. Age-dependent and sex-dependent disparity in mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: an international, retrospective, cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jul;10(7):499-508. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00100-0. Epub 2022 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2033
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC-China 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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